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洁净厂房的施工管理和验收标准

参考规范

洁净室施工及验收规范GB50591-2010

洁净厂房设计规范GB50073-2001

采暖通风与空气调节设计规范GB50019-2003

通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2002

医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2008

药品生产质量管理规范及附录2010年修订2011年3月1日施行

第一部分洁净室的围护结构

一、洁净室围护结构要求：

1、建筑围护结构必须气密性良好,在温度和湿度变化时变形量最小；

2、结构装修时,板材应平整、光滑、不起尘、易清洗、耐水冲、防水、易

维修,空气流动或摩擦时,没有粒子产生或脱落,避免眩光；

3、洁净室内墙壁与顶棚、地面等的连接部位均应做成弧形,所有R角、圆

角建议使用铝合金型材也有土建墙制作水磨石一并制作土建圆弧,并

有可靠密封；夹角曲率半径不小于30mm;柔性材料粘贴地面时,在墙面

上应延伸至地面以上形成圆角,突出的墙面圆滑过渡,经常冲刷地面延

伸高度大于150mm;

4、洁净室的地面应整体性好、平整、耐磨、耐撞击,不易积聚静电,易除

尘清洗；

5、洁净室的门窗构造应平整简洁、不易积灰、容易清洁和有良好的气密

性,表面应无划痕、碰伤;窗户一般为固定的双层玻璃窗；

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6、洁净室内所有彩板连接部位均应用优质中性硅胶密封,涂抹密实、均

匀、连续、不起瘤;密封胶选用不含刺激性挥发物、耐老化、抗腐蚀的

中性材料;嵌缝前应将待密封沟槽内的杂质、油污清理干净,并保持干

燥;

二、施工中注意问题：

1、不应使用木材或石膏板做为表面装饰材料,若隐蔽使用,须做防潮、防火、

防腐处理;

2、洁净室施工尽可能在清洁、封闭环境下施工;

3、施工温度不宜低于5度;

4、围护结构主要使用的净化彩钢板是指彩涂钢板,是一种带有有机涂层的

钢板如图所示;彩钢板涂层是冷轧钢板、镀锌钢板,进行表面化学处理后涂敷

辊涂或复合有机薄膜PVC膜等,再经烘烤固化而制成的产品;岩棉板、聚苯乙

烯板、聚氨酯板主要用于对保温要求较高的低温环境,板材色差相对均匀,外

观平整,厚度及容重达标,基板名义厚度不低于,聚苯乙烯板容重不低于

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15kg/m,岩棉容重不低于100kg/m;目前最常用的做法为：吊顶岩棉层外增加

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双层玻镁板,可以上人,承重不低于120kg/m;隔断可以不增加玻镁板,基板

一般采用宝钢产品材料报验时提供宝钢产品证明,夹芯层厚度50mm,要求外

层双面塑膜,四边封镀锌板钢带不低于;岩棉板中字铝连接;为节省费用,改

造工程有时采用聚苯乙烯板,同样要求外层双面塑膜,四边封镀锌板钢带,承

插口连接;

5、彩板安装前须由施工单位进行二次设计,将每块板进行标号,预留的孔洞

四周要包边,严防岩棉或其他夹芯材料露出;电线管在岩棉板制作时应根据

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设计位置提前预埋在板内,若后期增加比较困难;

6、板材吊筋应单独安装,不要同风管、水管、电缆等共用,应确保承载力;

7、板缝均匀间隔为3-4mm,隔断安装应吊线,保证垂直度;允许偏差为2mm;壁

板缝调整均匀后打胶密封,各种管道应加装饰盖后胶封;打胶处包括开关、风

口、灯具、插座、门窗框等;

8、安装过程中严禁剥离金属夹芯板表面保护膜,不得撞击板面;正压洁净室

应在金属夹芯板正压面用中性密封胶密封缝隙;

9、金属夹芯板施工安装时应首先进行吊挂件等与主体结构、楼面、地面的

预设件固定;所有金属件应防腐、防锈处理;

10、由于吊