心脏起搏器(含体内)项目风险分析和评估报告.docx

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心脏起搏器(含体内)项目风险分析和评估报告

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心脏起搏器(含体内)项目风险分析和评估报告

目录

TOC\o1-9前言 4

一、安全评价程序与评价方法 4

(一)、安全评价程序 4

(二)、划分评价单元 5

(三)、确定采用的安全评价方法 7

二、环境评价 9

(一)、环境评价概述 9

(二)、评价心脏起搏器(含体内)项目概况 9

(三)、环评单位的基本情况 10

(四)、评价范围及目的 12

(五)、评价依据 14

(六)、国家环保法律法规 14

(七)、地方环保规定 14

(八)、相关标准和技术规范 14

(九)、评价程序与

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