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自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识（2022）

摘要

心血管病死亡已占城乡居民总死亡原因的首位，其中各类心

脏病发展到终末期的心力衰竭是死亡的主要原因。随着再生医学

的发展，干细胞移植有望成为治疗心力衰竭较具潜力和应用前景

的治疗方法。近年来，干细胞相关基础研究及临床应用研究在国

内蓬勃开展，获得了许多必威体育精装版的成果与进展，但干细胞移植在临

床上规范化、规模化开展仍需要相关指导性文件。因此，中华医

学会组织修复与再生分会组织专家，结合当前必威体育精装版研究结果，对

自体干细胞移植治疗心力衰竭进行会议讨论并达成以下共识，重

点对自体干细胞移植过程中的相关关键技术问题进行阐述，提出

了科学建议，以期规范和促进干细胞的临床研究及应用。

随着人们生活水平的提高，心血管病发病率逐年上升，已经

成为严重的公共卫生问题。《中国心血管健康与疾病报告2020概

要》中指出，中国心血管病患病率处于持续上升阶段，心血管病

现患人数估算为3.3亿，冠心病约1139万，心力衰竭约890万，

风湿性心脏病约250万，心血管病给社会带来的经济负担日渐加

重。心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位，其中缺血性心

脏病和心力衰竭仍然是死亡的主要原因。尽管近十年来，各种治

疗心力衰竭的新药不断被研发，心力衰竭的内科介入和外科手术

治疗手段也有重大进展，但这些方法大多只是缓解症状，不能从

病理基础上纠正心力衰竭，心力衰竭的治疗亟待新的策略与方法。

随着再生医学的发展，干细胞移植有望成为治疗心力衰竭较

具潜力和应用前景的治疗方法。研究发现，干细胞移植入心肌后，

在一定条件下可向特定组织分化，加上其独特的旁分泌能力，能

够改善心脏功能。2001年，法国学者DrPhilippeMenasché从

骨骼肌内提取自体成肌细胞后直接心肌注射，开辟了细胞治疗心

力衰竭的先河。20多年来，许多临床研究证明了干细胞移植治疗

心力衰竭的安全性和可行性。截至2022年12月，在美国

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clinicaltrials.gov网站共有209个与干细胞治疗心力衰竭相关

的项目登记，国内也有较多医疗单位开展了干细胞治疗心血管病

的Ⅰ期和（或）Ⅱ期临床研究，积累了一定经验。但诸多临床研

究的结果并不一致，存在一定的差异，临床研究设计的不同也在

一定程度上影响了不同中心的结果的可比性。

2015年后，针对细胞治疗，我国出台了一系列政策与规范

［9-11］，细胞治疗的研究趋于规范。近年来，干细胞相关基础

研究及临床应用研究在国内蓬勃开展，获得了许多必威体育精装版的成果与

进展。为了推动我国干细胞移植治疗心力衰竭研究的规范化、规

模化开展，有效改善心力衰竭患者的长期预后和生活质量，中华

医学会组织修复与再生分会组织专家，结合当前必威体育精装版研究结果，

对自体干细胞移植治疗心力衰竭进行会议讨论并达成以下共识，

重点对干细胞移植过程中的相关关键技术问题进行阐述，以期进

一步规范和促进干细胞的临床研究及应用。

一、干细胞的定义与种类

干细胞是存在于机体内的一类具有自我复制能力的多潜能细

胞，保持了未定向分化状态，具有一定的增殖能力。在一定的条

件下，干细胞可分化成机体的多种功能细胞。

目前，国际上用于心血管病细胞移植治疗研究的干细胞类型

主要有骨髓单个核细胞（BMMNSCs）、骨髓间充质干细胞（BMSCs）

和人多能干细胞（hPSCs）。

BMMNSCs是第一个用于冠状动脉（冠脉）内注射治疗缺血性

心脏病的细胞种类，随后的许多临床研究探索了BMMNSCs治疗缺

血性心脏病心力衰竭的价值，但其有效性结果并不一致，这可能