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2024年委托生产加工合同格式范文
甲方(委托方)与乙方(受托方)就复方丹参片及感冒灵颗粒前处理与提取的委托生产事宜,依据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定,在平等、自愿、利益共享的原则下,经友好协商,达成以下延长委托生产协议,双方承诺共同遵守执行。
一、委托生产的药品名称及质量标准:
1.复方丹参片(丹参的提取)
-执行标准:《复方丹参片丹参浸膏粉内控质量标准》
-包装材料:液体药用塑料桶或不锈钢桶
2.感冒灵颗粒浸膏
-执行标准:《感冒灵颗粒浸膏内控质量标准》
二、委托生产时间:以四川省食品药品监督管理局颁发的委托生产批件所规定的有效日期为准。
三、甲方责任:
1.确保拥有《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种的批准文号。
2.对乙方进行全面评估,确认其生产条件、技术水平和质量管理符合GMP原则和要求。
3.对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。
4.提供委托生产药品的所有必要资料,包括批准证明文件、质量标准、生产工艺等,确保乙方充分了解产品信息。
5.根据制剂生产情况,每月固定日期前向乙方提出下月生产计划。
6.负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行。
7.严格按照相关规定对乙方生产的产品进行验收,对不合格产品有权拒收。
8.确保委托生产产品用于预定用途,并承担最终产品的质量责任及销售。
四、乙方责任:
1.拥有《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及《药品GMP证书》。
2.提供充足的厂房、设备以及具备相应资质和经验的员工,以确保完成委托任务。
3.严格遵守国家药品管理法律法规,执行相应质量标准。
4.使用与甲乙双方商定的容器进行生产,包装上明确标注产品名称、生产批号、数量等信息。
5.确保发运给甲方的产品符合质量标准,并经质量负责人批准放行。
6.保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品,以便甲方随时调阅或检查。
7.避免从事任何可能对委托产品质量造成不利影响的活动。
8.未经甲方允许,不得销售甲方的产品。
五、违约责任:
1.甲方提供的资料应真实无误,否则承担由此造成的经济损失。
2.乙方应按时、按质、按量完成委托加工任务,否则承担相应经济损失。
六、附则:
1.本合同一式四份,双方各执一份,生产技术部留存一份,并向四川省食品药品监督管理局申报一份。
2.委托费用另行规定。
3.未尽事宜,双方协商解决。
4.本合同自双方签字盖章之日起生效。
甲方(公章):__________乙方(公章):__________
法定代表人(签字):__________法定代表人(签字):__________
日期:____年____月____日日期:____年____月____日
2024年委托生产加工合同格式范文(二)
第六条加工产品验收与交货期限
1.当成品出现破损或其他质量问题时,甲方有权向乙方提出异议,并有权要求乙方立即停止使用不合格的原辅材料及包装材料。
2.交货时间:自乙方确认订货计划之日起(确认时间为乙方收到传真后1个工作日内),第____天起开始供货。供货量依据月订货量进行调整:月订货量在____万箱以内的,每日供货量不低于____万箱;月订货量在____万箱至____万箱之间的,每日供货量不低于____万箱;月订货量超过____万箱的,每日供货量为____万箱。
第七条加工价格与费用结算
1.甲方按照以下方式向乙方支付加工费用。若原材料价格波动在5%以内,价格不作调整;若波动超过5%,则加工费用将作相应调整。
2.乙方负责承担购置食品原材料、包装品、产品加工、包装及向甲方交付产品过程中产生的所有运费、装卸费及其他相关税费。
3.乙方在收取甲方加工费时,应开具增值税发票,并承担由此产生的税收。
第八条甲方的权利与义务
1.甲方在收到乙方按约定交付的每批产品后,应于____日内支付该批加工费的____%,剩余____%的加工费待乙方全部交付产品后一次性付清。
2.甲方有权指派人员监督乙方原材料和包装品的购置及产品生产过程。若发现乙方有挪用滥用资金、购置的原材料和包装品不符合甲方要求或无法生产出合格产品的情况,甲方有权拒付加工费,要求乙方赔偿损失,并有权要求乙方重新购置或解除本协议。
3.产品的生产技术标准及成品的各项理化指标由甲方提供(详见附件一)。乙方需严格按照甲方提供的技术标准进行加工。首次加工时,甲方将负责成品各项理化指标的在线检测和品质控制。自乙方首次加工并达到附件一中的品质指标要求后,乙方需对后续所有产品的质量承担全部责任。
第九条乙方的权利与义务
1.乙方
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