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新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范

为落实国务院应对新冠病毒感染肺炎疫情联防联控机制《关于做好新冠

肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》（国发明电〔2020〕14号）以及《关

于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》（联防联控机制综发﹝2020﹞181

号）有关要求，指导各地新冠病毒混采检测工作，进一步提升核酸检测能力

和效率，针对新冠病毒核酸10合1混采检测（10-in-1test）技术（指将采

集自10人的10支拭子集合于1个采集管中进行核酸检测的方法），制定本

规范。

一、样本采集耗材规格

（一）病毒采集管。

管帽和管体应当为聚丙烯材质，螺旋口可密封，松紧适度。管体透明，

可视度好。试管外径（14.8±0.2）mm×（100.5±0.4）mm,管帽外径（15.8

±0.15）mm,高度（12.5±0.5）mm。容量企业定标10ml，内含6ml胍盐

或其他有效病毒灭活剂的保存液。保存液应当带有易于观察、辨识的颜色（如

粉红色），并保持一定的流动性，方便取样。

（二）采集拭子。

宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子，且柄部为非木质材

料。折断点位于距拭子头顶端3cm左右，易于折断。

二、采集地点要求

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选择空旷、通风良好的场地作为大规模人群筛查集中采集地点。根据原

有场地条件，划分为等候区、采集区、缓冲区和临时隔离区，有效分散待检

人员密度。应当设置急救设备备用。

（一）等候区。

设置人行通道，同时设置一米线保证等候人员的防护安全。根据天气条

件配备保温、降温，遮阳、遮雨等设施。老年人、儿童、孕妇和其他行动不

便者优先采集。

（二）采集区。

根据气候条件，配备帐篷、冷/暖风扇、适量桌椅，保证医护人员在相对

舒适环境下工作。配备采集用消毒用品、拭子、病毒采集管，并应当为受检

人员准备纸巾、呕吐袋和口罩备用。标本如无法及时运送至实验室，需准备

4℃冰箱或低温保存箱暂存。应当制定防止病原微生物扩散和感染的应急预

案。

（三）缓冲区。

空间应当相对密闭，可供采集人员更换个人防护装备，放置与采样点规

模相匹配的防护用品、采集用消毒用品、拭子和采集管，户外消杀设备。

（四）临时隔离区。

用于暂时隔离在采集过程中发现的疑似患者或高危人群。

三、采集流程

（一）标识及信息登记。

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1.登记流程。工作人员在采集前分配10个受检者为一组，采集前收集并

登记受检者相关信息（包括姓名、性别、身份证号、联系电话、采集地点、

采集日期和时间），按照组别进行采集管编号。

2.登记要求。推荐使用身份证读卡器、二维码条码等信息化手段关联受

检者信息，提高信息读取效率和准确性。如不具备信息化条件，应当提前登

记《新冠病毒核酸10合1混采检测登记表》（见附件，以下简称混采登记

表）。纸质登记表随标本送检前应当备份存档于采集点所在社区，便于及时

追溯受检者。

（二）采集方法。

被采集人员头部微仰，嘴张大，发“啊”音，露出两侧咽扁桃体，采集