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附件1：

医疗质量安全综合检查评分表（医疗器械临床合理使用与安全管理）

检查单位：检查时间：总分：

项目分值检查方法评分细则扣分情况实得分

1、未成立临床使用安全管理委员会扣1分；

（一）成立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，由医疗行

2、无院领导负责扣0.5分;

1政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等人员组成，

3、未履行职责扣0.5分。

负责指导医疗器械临床安全管理和监测工作。

（二）建立健全并落实以下规章制度:现场查看相关管理制度及落实情况：

1、医疗器械临床使用安全管理制度；2、临床使用科室及器械保障管理部1、每缺一项制度扣0.2分，扣完2为止；

门工作管理制度；3、医疗设备采购管理制度；4、医疗设备安装验收制度；2、制度没有落实，每项扣0.1分，扣完2分为止。

5、医疗设备档案管理制度；6、医疗设备库房管理制度；7、医疗设备应用

一、管理质量控制制度；8维修与预防性维护管理制度；9、计量器具管理制度、特

种设备及射线装置管理制度；10、放射源安全管理制度；11、医疗设备报

体系（3）

废管理制度；12、大型医疗设备配置与应用管理制度；13、突发事件应急

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管理制度；14、风险评估管理制度；15、医用耗材、器械采购管理制度；

16、医用耗材、器械到货验收制度；17、医用耗材、器械库房管理制度；

18、医用耗材、器械档案管理制度；19、医用耗材、器械临床科室临时储

备库房管理制度（临床科室临时储备库指临床科室临时存放医用耗材及器

械的库房）；20、高值耗材管理制度；21、医用耗材、器械临床科室临时储

备库监督管理制度；22、一次性使用医用耗材废物处理管理制度；23、医

疗器械安全事件上报制度。

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二、临床查看许可证和上岗证：

1、需配置许可证的大型设备，未取得大型设备许

准入1.5（三）严格执行医疗器械临床使用安全管理准入制度。

可证每台扣0.3分；

（1.5）

2、大型设备工作人员无上岗证，每人扣0.3分。

（四）建立健全并落实临床使用科室、医疗器械保障科室各类人员岗位职查看相应岗位职责，每缺一项扣0.2分，扣完1

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