CREMERA研究探讨ERA的治疗.pptVIP

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2024-09-19 发布于广东
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CREMERA研究探讨ERA的治疗.ppt

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比较益赛普联合MTX与传统DMARD联合方案

治疗预后不良的早期RA临床和影像学疗效

随机多中心研究ARandomizedMulticenterComparativeStudyonClinicalandRadiologicalEfficacyofEtanercept(YISAIPU)CombinedwithMTXversusTraditionalDMARDsRegimenforPatientsofEarlyRheumatoidArthritiswithpoorprognosisCREMERACREMERA1

参加单位北京协和医院北京大学第一医院吉林大学中日联谊医院白求恩国际和平医院南京鼓楼医院中山大学第二医院四川大学华西医院CREMERA2

理念CREMERA3目标:改善症状和控制炎症，达到并维持临床缓解状态或低疾病活动度，预防和阻止关节损害和变形，提高患者远期社会功能和生活质量。密切监测病情，每1-3个月随诊评估病情，根据病情需要及时调整治疗方案。AnnRheumDis2010;69:631–637

理念CREMERA4

策略CREMERA5

CREMERA6策略

2012ACR指南强调RA分层治疗CREMERA7策略

低高有无DMARD单药治疗DMARD联合(二或三联)治疗DMARD单药或HCQ+MTX有无中预后不良因素疾病活动度预后不良因素TNF拮抗剂+/-MTX或DMARD联合(二联或三联)治疗CREMERA8以达到低疾病活动度或者缓解为目标早期RA(6个月)策略

实践比较益赛普联合MTX的不同疗程组之间与以MTX为基础的DMARDs经验联合治疗之间的临床疗效及放射学进展的影响主要指标24th周、52th周达到低活动度率24th周、52th周⊿mTSSCREMERA9

入组标准符合1987年ACR分类标准或2010年ACR分类标准病程≥6月,3年筛选期和基线期肿胀关节数(SJC)≥6,同时触痛关节数(TJC)≥8ESR≥28mm/h,或CRP≥20mg/L且双手/腕X线摄片发现≥1个骨侵蚀灶基线期用药未使用其他生物制剂如使用MTX以外的DMARDs药物,停用4周以上口服激素(强的松≤10mg/d)和NSAIDs,剂量稳定至少4周以上CREMERA10

试验设计CREMERA11013245236A组:n=30，益赛普25mgBW+MTXx52周B组:n=30，24周益赛普25mgBiW+MTX停益赛普,MTX联合DMARDsx28周C组:n=30，MTX联合DMARDsx52周ERA伴骨侵蚀周44th周,MTX加至15mg/周

A组B组C组P值病例（脱落，n）323026年龄（岁，SD）40.78（13.35）44.67（11.73）43.31（9.93）0.4283病程（月，SD）10.73（9.92）7.63（9.14）7.10（7.66）0.2155性别（女，%）28（87.50）22（73.33）22（84.62）0.3235晨僵时间（分钟）91.29（92.47）111.33（87.05）101.15（136,55）0.3829DAS28(CRP4)4.94（0.82）5.15（0.82）4.88（0.91）0.4367SDAI36.26（12.49）39.40（12.56）35.77（13.21）0.3506CDAI33.10（11.61）35.56（11.52）29.65（11.45）0.0766HAQ1.62（0.76）1.52（0.56）1.20（0.59）0.0351压痛关节数(TJC66，n)19.06（13.30）17.67（10.77）13.96（7.15）0.2084肿胀关节数(SJC66，n)11.59（9.10）11.60（6.56）10.92（6.74）0.5953压痛关节数(TJC28，n)12.16（5.86）12.87（6.87）10.50（5.56）0.2687肿胀关节数(SJC28，n)9.14（5.44）9.66（5.05）8.30（5.35）0.3612PtG（VAS，cm）6.441（1.692）6.763（1.653）6.038（1.854）0.2987PhG（VAS，cm）6.419（1.566）6.597（1.434）5.769（1.768）0.1847ESR(mm/hr)51.59（21.94）56.13（29.20）63.00（35.17）0.6073CRP(mg/dl)3.16（2.81）3.97（3.17）6.12（4.15）0.0