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检验标本采集和送检的基本要求

一、分析前阶段质量保证工作的内容及重要性

分析前阶段又称检验前过程。按CNAS-CL02：2008《医学实验室质量和能力有专用要求》的定义：分析前阶段按时间顺序，该阶段始于来自临床医师的申请、患者准备、原始样本采集、运送到检验科并在实验室内部的传递，至检验分析过程开始时结束。

根据此定义，分析前阶段质量保证的主要内容为：保证检验项目申请的科学性、合理性；根据临床医师的检验要求，患者的病情正确准备；原始样本的正确采集及运送。

这一阶段质量保证的重要性在于保证所提供的检验信息对临床医师用于患者诊断、治疗时的有效性、可靠性。也就是说这一阶段质量保证工作是为保证检验结果能真实、客观地反映患者当前病情或健康状态所应采取的必要保证措施。如一个溶血的血清标本，即使用最好的方法、技术熟练的人员去检测，其钾的测定值一定是增高的。对该标本来说，此结果是准确的，因他反映了血清中钾的真实含量，但对患者来说，此信息是无效的，因为此结果并不反映患者当前病情变化，因为血钾增高是由溶血引起，而并不是病情变化引起的。

所以分析前阶段质量保证是临床实验室质量保证体系中最重要、最关键的环节之一，是保证检验信息正确、有效的先决条件，而检验信息的有效性是检验工作的目的，也是检验质量重要内涵之一。检验信息的不正确、不可靠，不仅会造成人力、物力的浪费，还可能对临床诊治产生误导，延误对患者及时治疗。

二、检验项目的正确选择

检验项目选择是否正确，是检验信息是否有用的前提。临床实验室向临床提供的信息如下：

1、诊断信息。

2、治疗信息。

3、患者病情转归的信息。

4、预防信息。

5、人体健康状况评估的信息。

6、其他。

医疗机构临床医师要求临床实验室主要是前三方面的信息；预防信息及人体健康状评估的信息除医疗机构临床实验室外，往往还由防疫部门、体检部门、采供血等部门临床实验室提供。

（一）检验项目选择的原则

1、针对性主要是应根据所需提供何种信息来确定检验项目的选择。如对糖尿病患者显然检查血糖、糖化红蛋白、尿糖十分重要；治疗过程中的监测用未梢血及血糖仪进行床旁监测（POCT）是完全可以的，但要用于确诊就不一定合适。又如怀疑乳腺癌的女性患者，选择特异性前列腺抗原就无此必要；多数肿瘤标志物用于早期诊断效果并不理想，但用于疗效及病情观察的价值更大些。又如当某种疾病治疗后观察治疗效果时，显然应选择针对其疗效有价值的特定试验，但当观察治疗过程中不良反应时，则需检查有关功能性试验，如肝功能、肾功能、造血功能等有关检验项目。

2、有效性主要应考虑该项检验对疾病诊断的敏感度及特异度。

由于敏感度和特异度都有一定的限度，因此在不同情况下，侧重点可能有所不同。如人群筛查时，应考虑敏感度较高的检验项目，以避免漏诊；为了确诊，则应选择特异度高的试验，以避免误诊。

3、时效性强调及时性，特殊情况下应有补充措施。如急性心肌梗死患者急诊就诊时，可先用干化学法（POCT）进行肌钙蛋白T或I检测，但同时应做定量测定；一些标本细菌培养前不妨同时涂片镜检，作出初步报告。

4、经济性应从成本与效益的关系来考虑，主要从总体考虑患者的经济支出。这里有两方面的问题要解决：一是过度检查，做一些不必要检查，造成患者检查费用的增加；另一种情况是选择用一些质量不太可靠的项目，或应该做的检查项目而没有全部申请检验，暂时的检查费用少了，但延长了诊疗时间，患者整个医疗费用可能更增加了。

（二）检验项目的“组合”

检验项目有时进行“组合”，合理、科学的“组合”对向临床医师提供较全面的信息是必要的，同时也使申请检验的步骤简化。“组合”通常有下列几种情况。

1、为提高敏感度或特异度而形成的“组合”，如几种肿瘤标志物的联合应用，这时应考虑对结果的分析是采用平行试验分析方法还是序列试验分析方法。前者提高了敏感度，但降低了特异度；后者提高了特异度，但降低了敏感度，这是应该注意的。

2、为了解某器官不同功能情况或从不同角度了解某一疾病病情有关信息而形成的不同“组合”，如肝功能、肾功能、乙肝血清标志物等。

3、为正确、及时诊断而形成的“组合”，如心肌酶谱、肌钙蛋白、肌红蛋白的组合等。

4、初诊时，为了解患者多方面信息而形成的“组合”，如尿十项检测、生化检测的一些组合等。

5、为临床医师选用合理的治疗药物而形成的“组合”，如抗生素药敏试验等。

（三）申请单要求

检验申请单包括电子版和书面版。门诊检验申请单应有书面版，住院病人申请单一般为电子版，但特殊情况也可以为书面版，体检者申请单一般为电子版，个别为书面版。

检验申请单包括以下内容：患者的姓名、性别、年龄；患者的唯一性标识，如门诊病人的ID号、住院病人的ID号；患者就诊或住院的科别、床号；申请的检验项目或项目组合；送检标本类别；申请检验日期、申请者姓名；患