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XXXXX检测试剂盒

（XXXXX测序法）

6.3产品的创新内容及在临床应用的显著价值

XXXXX有限公司

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目录

6.3.1综述1

6.3.1.1所检测范围的临床意义1

6.3.1.2常规检测现状1

6.3.2产品的创新内容.1

6.3.3产品临床应用的显著价值.1

6.3.3.1产品创新内容的临床应用价值.1

6.3.3.2产品的临床试用.2

6.3.4结论4

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产品的创新内容及在临床应用的显著价值

6.3.1综述

6.3.1.1所检测范围的临床意义

（简单介绍每个目标检测物在临床上的应用意义。）

6.3.1.2常规检测现状

（目前常用的检测方法，各方法的原理，步骤，成本，优缺点是

什么。重点突出与申请产品有差异的部分）

在临床指南中，建议XXXXX患者进行XXXXXX检测。常用的

检测方法有XXXX法和XXXX法等。XXXXX法可

(阐述该方法原理，步骤，成本，优缺点等)。XXXX法(阐

述该方法原理，步骤，成本，优缺点等)。

6.3.2产品的创新内容

（分点罗列申请产品的创新点。）

XXXXX检测试剂盒（XXXX测序法）基于XXXXX平台自主开

发的XXXXX技术，对XXXXXX进行检测。与传统方法及市场上已

上市基因检测产品相比，本产品有以下创新点：

A.

B.

C.

6.3.3产品临床应用的显著价值

6.3.3.1产品创新内容的临床应用价值

（根据创新点，一一解释创新点在临床应用的价值，比如操作上

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