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医用高值耗材管理制度

医用高值耗材管理制度

在日新月异的现代社会中，很多场合都离不了制度，制度是国家

机关、社会团体、企事业单位，为了维护正常的工作、劳动、学习、

生活的秩序，保证国家各项政策的顺利执行和各项工作的正常开展，

依照法律、法令、政策而制订的具有法规性或指导性与约束力的应用

文。你所接触过的制度都是什么样子的呢？下面是小编收集整理的医

用高值耗材管理制度，仅供参考，欢迎大家阅读。

医用高值耗材管理制度1

（一）、应建立统一的追溯信息登记制度。所有医用高值耗材不

得由供应商直接送入医技、临床科室，供应商必须事先交付设备科材

料仓库，设备科按照规定验收程序入库，送交使用部门要有专人签字

接收，详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括

品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编

号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓

名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯

登记。使用科室详细记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。若违

反者所产生的费用由使用科室承担。高值耗材使用信息登记表由临床

使用科室送至设备科存档保管，档案保存期五年。

（二）、邀请外院专家随带的医用高值耗材，需事先提供完整的

证件、报价等交设备科审核、议价后报请院长，分管领导批准方能使

用，违反者所产生的费用由使用科室全部承担。同时所用的医用高值

耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者和家属

同意并签字。

（三）、对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的高值耗

材，可以临时由经确认有资格的厂商直接提供使用，但在手术后必须

及时填写高值耗材使用信息登记表，同时附《病人家属手术知情同意

书》与进货发票一起作为验收入库的凭据，高值耗材使用信息登记表

及病人病历档案一起完整保存。高值耗材使用信息登记表档案保存期

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五年。

（四）、贵重或技术难度较高的高值耗材，需请厂家派专业人员

进行现场技术指导,如跟台参与手术等，但必须按相关规定具有由当地

卫生行政部门核准的从事医生工作的资格，并有双方签字的安装记录。

（五）、属于临床试用、验证的医用高值耗材应按新增的医用高

值耗材方式填报申请，按照规定程序审核批复后试用，并在规定的时

间内填写出试用报告，而后确认疗效良好又为临床所必须，按照新增

医用高值耗材处理。

（六）、依据供应的医用高值耗材在满足临床要求的情况下，任

何人均应无条件的使用，对高值耗材正常使用中发生的可疑不良事件，

应按规定及时上报设备科。由设备科上报自治区医疗器械不良事件监

测中心。

医用高值耗材管理制度2

高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安

全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值

耗材有：种植材料、钛板钛钉等。为规范医院医用高值耗材采购、验

收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保

证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，

以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际

情况，制定本制度：

一、采购

（一）选择正规资质的生产企业和销售企业

1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检

合格的《企业法人营业执照》、《中华人民共和国医疗器械注册证