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新冠试剂耗材相关法律法规--第1页
新冠试剂耗材相关法律法规
省公共资源交易中心，各有关企业:
为落实国家医疗保障局办公室国务院应对新型冠状病毒肺炎疫
情联防联控机制医疗救治组《关于进一步降低新冠病毒核酸检测和抗
原检测价格的通知》(医保办发〔2022〕10号)要求，有效应对疫情
防控形势变化，降低大规模核酸筛查和高频率检测的成本，更好服务
疫情防控大局，现就开展新型冠状病毒（2019-nCoV，以下简称新冠
病毒）检测相关试剂及配套耗材限价联动工作有关事宜通知如下:
一、采购主体
全省开展新冠病毒检测的公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）
均应参加。非公立医疗机构和第三方检测机构自愿参加。
二、产品范围及限价原则
产品范围包括新冠病毒核酸检测试剂、核酸提取（纯化）试剂，
样本采集器具（由含保存液的管和鼻/咽拭子共同组成，不接受单一
产品申报，其中保存液包含灭活型和非灭活型产品）、总抗体检测试
剂、IgM/IgG抗体检测试剂、抗原检测（含自测）试剂，共6个产品
分组。
符合要求的产品均应参加限价联动，实行限价挂网采购。企业申
报价格不得高于相应产品分组的挂网价格上限（见下表）和本产品在
全国省级集中采购最低中选价。属于产品范围但未报价的，或者报价
不符合要求的产品不予挂网。
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序挂网价格上
产品分组
号限
1新冠病毒核酸检测试剂4.25元/人份
2新冠病毒核酸提取（纯化）试剂1.64元/人份
0.92元/人
样本采集器具（由含保存液的管和鼻/
3份，其中鼻/咽拭
咽拭子共同组成）
子0.25元/人份
4总抗体检测试剂6.95元/人份
6.04元/人
份，其中单个IgM
5IgM/IgG抗体检测试剂
或IgG抗体检测试
剂3.02元/人份
6抗原检测（含自测）试剂3.95元/人份
三、企业范围
取得相应产品合法资质的医疗器械注册人（代理人），满足以下
要求的，均可作为申报企业参加。其中，境外医疗器械注册人（
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