注册人制度下的委托生产合同.docx

注册人制度下的委托生产合同

甲方（注册人）：____________________

地址：_____________________________

法定代表人：_______________________

联系电话：_________________________

电子邮箱：_________________________

乙方（受托生产企业）：_______________

地址：_____________________________

法定代表人：_______________________

联系电话：_________________________

电子邮箱：_________________________

鉴于甲方为合法注册的药品生产企业，乙方具备相应的药品生产资质和能力，双方根据中华人民共和国相关法律法规的规定，本着公平、公正、诚实信用的原则，就甲方委托乙方生产药品事宜达成如下协议：

一、合同目的及委托事项

甲方委托乙方生产特定药品，乙方同意接受甲方的委托并按照本合同约定的条款和条件完成生产任务。本合同明确双方的权利和义务，规范双方在生产过程中的行为。

二、委托生产内容

1.甲方委托乙方生产的药品名称、剂型、规格、数量等详见附件一。

2.乙方应按照甲方提供的生产工艺、质量标准及包装要求等进行生产。

3.乙方应确保所生产的药品符合国家的药品管理法律法规和相关标准。

三、合同期限及产能要求

本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为_____年。甲方根据市场需求向乙方提出生产计划，乙方应按时、按质、按量完成生产任务。

四、委托生产费用及支付方式

1.甲方应按照约定支付乙方委托生产费用，具体金额、支付方式及时间等详见附件二。

2.如因甲方原因导致乙方无法按时完成生产任务，甲方应承担违约责任并支付相应违约金。

五、知识产权及必威体育官网网址条款

1.双方应保护涉及本合同的商业秘密和技术秘密，未经对方许可，不得向第三方泄露。

2.乙方在生产过程中所形成的技术成果归甲方所有。乙方不得将相关技术成果用于其他用途或向第三方转让。

六、质量保证及检验

1.乙方应建立严格的质量保证体系，确保所生产的药品符合甲方的质量要求。

2.甲方有权对乙方的生产过程进行监督和检验，乙方应予以配合。

3.如因乙方生产原因导致药品质量不符合约定，乙方应承担全部责任并承担由此产生的一切损失。

七、违约责任

1.如因一方违反本合同约定导致合同无法继续履行，违约方应承担全部责任并赔偿因违约给对方造成的一切损失。

2.因不可抗力导致双方无法履行合同，双方应及时沟通并协商解决。

八、解决纠纷方式

双方在履行本合同过程中发生纠纷，应首先协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

九、其他条款

1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

2.本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

3.本合同自双方签字盖章之日起生效。

甲方（注册人）：____________________（盖章）

法定代表人：_______________________（签字）

日期：_____________________________

附件一：《委托生产药品清单》