从业人员健康检查沙门志贺菌检验编制说明.pdfVIP

1.1.1.1.1.2

1制订标准的必要性3

2本标准任务与项目编号、参与协作单位、主要起草人及其所承担的工作简要、起草过程4

2.1任务4

2.2主要起草单位、起草人及参与协作单位4

2.3简要起草过程4

3本标准与我国及其它标准的关系5

4国外和标准情况的说明6

5本标准的制订与起草原则7

5.17

5.2规范性7

5.3实用性7

5.4创新性7

6本标准主要技术内容及其确定依据7

6.1标本、保存和7

6.2标本7

6.2.1标本的前增菌方案优化7

6.2.2标本混合方案的验证9

6.2.3标本方案的确定10

6.3实时荧光PCR体系建立11

6.4实时荧光PCR筛查试验结果判断13

6.5确诊试验13

6.6体系性能指标评估14

6.6.1菌株符合率14

6.6.2阳性菌株符合率14

6.6.3最低检出限14

6.6.4精密度15

6.7临床验证结果15

6.8项目整套方案的临床应用验证16

7本标准征求意见与采纳意见情况17

8重大的处理结果与依据17

9实施本标准的建议17

10其它应予说明的事项17

1.1.1.1.1.2

行业标准

从业人员预防性健康检查沙门菌、志贺菌检验方法

编制说明

1制订标准的必要性

行预制和处理；《食品安全法》和《公共场所卫生管理条

例》等规定：公共场所从业人员，从事食品生产和加工（食品生产）人

员、食品流通和餐饮服务（食品经营）人员，饮用水生产、经营人员，医疗卫生用

品生产、经营人员以及化妆品生产人员等，应当每年进行伤寒、痢疾等的预

防性健康检查。从业人员在取得有效健康合格证明后方可上岗，患有伤寒、痢疾等

的人员，治愈前不得从事接触直接食品的工作和从事直接为顾务的

工作。

目前，我国公共场所从业人员预防性健康检查中，对沙门菌和志贺菌的检测没

有的检测流程，大多数按照《WS280-2008伤寒和副伤寒诊断标准》

和《WS287-2008细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》标准采用传统培养法进行检

测，需要5-7天时间才能出具体检报告。传统培养法存在以下缺点：操作繁琐，检测

需在二级安全工作。但是，目前从业人员的沙门菌和志贺菌的率仅为

0.3%左右，因此，现行的每年4000万以上食品生产经营人员

及公共场所从业人员体检的快速筛查需求，制订符合我国国情的从业人员沙门菌、

志贺菌检验方法的国家技术标准迫在眉睫。

本标准在《WS280-2008伤寒和副伤寒诊断标准》和《WS287-2008细菌性和

阿米巴性痢疾诊断标准》的基础上，拟通过引入荧光P