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实验室内审程序文件考试卷及答案（5篇范文）

第一篇：实验室内审程序文件考试卷及答案

《程序文件》考核试题

部门或岗位：姓名：考试时间：2013.12.06考试成绩：

一、结合本职工作内容，谈谈你对必威体育官网网址工作的理解。（10分）

1、有保护客户的机密信息和所有权的义务，包括保护文件的电子

存储和传输结果的义务

2、实验室制定必威体育官网网址措施实施的的政策和制度

二、简述公正性的基本要求。（10分）

1.法律地位要明确，满足检验/校准准则、法规和上级要求，满足

公正性措施要求、必威体育官网网址措施要求

2.有措施确保其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、

来自内外界的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。

三、什么叫监督？简述监督工作应该控制哪些内容？（15分）

1、监督是指由熟悉各项检测/校准方法、程序、目的和结果评价

的人员，对检测和校准现场、操作过程、关键的环节、主要的步骤、

重要的检测任务以及在培人员行使监视、督促和管理的职责，以使其

结果达到预定的目标。

2、监督工作主要是对检测或校准的过程进行监督，对发现的问题

采取纠正措施。

四、什么叫不符合检测工作？试举例说明。（10分）

1、当检测或校准工作的任何方面或其结果不符合检测或校准要求

的标准和程序或与客户达成的一直要求不符称为不符合检测工作。

2、如没有按客户提供的标准制样或实施试验。

五、简述内部审核工作的基本流程。（15分）

有质量负责人制定年度内审计划按照计划要求提出内审——成立

内审组——制定审核计划——准备审核工作文件包括（审核准则、文

件、内审检查表等）——首次会议——开具不符合项/观察项报告—

—末次会议——提交审核报告——纠正措施——跟踪审核——文件修

改、记录归档——评审结果输入。

六、简述管理评审的目的和管理评审的流程。（15分）

目的：确保实验室的管理体系持续适用和有效，并进行必要的变

更或该进。

流程：

一、制定管理评审计划，一般包括评审目的、评审时间、参评人

员、评审内容等

二、管理评审前的准备，针对计划评审内容进行针对性的调查、

了解。

三、管理评审的实施，召开管理评审会议，围绕评审内容进行评

价和讨论。

四、后续工作，管理评审结束后，各部门应具体落实管理评审中

提出的纠正、预防措施，并应在规定时间内组织跟踪验证。

七、简述检测工作的流程。（15分）

1)客户咨询，确定检测方案、项目、数量、价格、检测时间等委

托内容。

2)客户委托，准备样品及送样到实验室

3)填写委托检测协议书

4)支付检测费用

5)送检实验室

6)发出报告

八、什么叫期间核查？什么情况下需要期间核查？（10分）

1、根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准、工作标

准以及标准物质（参考物质）进行核查，以保持其校准状态的可信度。

2、1)

2)

3)

4)

5)

6)按规定要求核查次数进行期间核查仪器设备导致处数据异常仪

器设备故障维修或改装后长期脱离实验室控制的仪器设备再恢复使用

仪器设备经过运输和搬迁使用自中心控制范围以为的仪器设备

第二篇：实验室耗材采购程序文件

实验室耗材采购程序文件

一．目的：保证实验所用的试剂耗材质量稳定，可靠，经济。

二．适用范围：实验室常用耗材：离心管、吸头、试管、玻片、

吸管等以及所有的试剂（除特殊规定外）。

三．职责：

1负责消耗品的工作人员应及时清点实验室内的所有消耗品，定时

作出采购申请，同时在接收消耗品时，进行验收。

2实验室检验人员必须严格遵守操作规程，对收到的试剂盒进行质

量检测，判断试剂盒对病原体核酸检出的特异性、灵敏度、符合率和

试剂的测定下限。

四．工作程序

（一）．消耗品

1.耗材的选购需严格遵循医院有关规程，耗材应三证齐全（生产

许可证，产品注册证，经营许可证）。实验室负责人每月月中根据本

室工作需要，结合近期消耗品的消耗情况，作出采购消耗品的申请计

划，同时提供上月消耗量和库存量，并填写请购表，科主任审核和签

名。编印统一由医院