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枸橼酸舒芬太尼注射液说明书--第1页
舒芬太尼注射液说明书
【通用名】枸橼酸舒芬太尼
【英文名】SufentanilIntravenousInjection
【化学名】N-[4-(甲氧甲基)-1-[2-(2-噻吩基)乙基]-4-哌啶基]-N-
苯丙酰胺
分子式:C22H30N2O2S·C6H8O7分子量:578.69
【药理毒理】
舒芬太尼是一种强效的阿片类镇痛药，同时也是一种特异性μ
-阿片受体激动剂,对μ-受体的亲合力比芬太尼（fentanyl）强7～10
倍。舒芬太尼的镇痛效果比芬太尼强好几倍，而且有良好的血液动力
学稳定性，可同时保证足够的心肌氧供应。
静脉给药后几分钟内就能发挥最大的药效，药理学研究结果中，
重要的一方面是心血管的稳定性，脑电图反应与芬太尼类同，同时不
存在免疫抑制、溶血或组胺释放等不良反应。就像在其他阿片类药物
研究中已经发现的那样，心动过缓的可能性被解释为其对中枢迷走核
的作用。舒芬太尼不能或仅能轻微地由泮库溴铵所致的心率增加。
舒芬太尼有较宽的安全阈范围。大鼠的最低度麻醉的半数致死
剂量/半数有效剂量，（LD50/ED50）的比率是25211，比芬太尼（277）
或吗啡（69.5）都高。药物在体内有限的积蓄和迅速的清除使病人能
迅速地苏醒。镇痛的深度与剂量有关，并且可以调节到适合于手术的
痛觉水平。
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根据剂量和静注的速度，舒芬太尼有可能引起肌肉僵直、欣快
感、缩瞳和心动过缓。所有这些舒芬太尼的作用均可通过使用其拮抗
剂，如：纳络酮、烯丙吗啡或烯丙左吗喃迅速和完全的逆转。
【药代动力学】
通过剂量为250～1500ug舒芬太尼的静脉给药后观测血液和血
清中舒芬太尼的浓度，其分布相的半衰期分别为2.3～4.5分钟和35～
73分钟。平均清除半衰期为784分钟，变化范围为656～938分钟。
在中央室的分布容积为14.2升，其稳态的分布容积为344升。其清
除率为914毫升/分钟。在有限的检测方法下，发现给药剂量为250
微克时清除半衰期（240分钟）明显的比1500微克时短。
药物的血浆浓度从治疗水平降低到亚治疗水平取决于药物分
布相的半衰期而不是取决于终末半衰期（给药量为250微克时的4.1
小时到给药量为500～1500微克后的10～16小时）。在研究的剂量范
围内，舒芬太尼体现了线性药代动力学的特征。
舒芬太尼的生物转化主要在肝和小肠内进行。在24小时内所
给药物的80%被排泄，仅有2%以原形被排泄。有92.5%的舒芬太尼
与血浆蛋白结合。
【适应症】
1.用作麻醉辅助用药
2.用作全凭静脉麻醉主药，其心血管作用和芬太尼相似。在平
衡麻醉中，本品可使循环保持稳定。
枸橼酸舒芬太尼注射液说明书--第2页
枸橼酸舒芬太尼注射液说明书--第3页
用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉:作为复合麻醉的镇
痛用药;作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药
3.作为疼痛治疗的复合成分之一.
【用法用量】
应该根据个体反应以及临床情况的不同来调整舒芬太尼的使
用剂量。应当考虑如下因素：患者的年龄、体重、一般情况和同时使
用的药物等。剂量也取决于手术的难度和持续时间以及所需要的麻醉
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