卫生检验与质量控制.docx

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卫生检验与质量控制

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R115A1672-5085（2013）22-0423-02

卫生检验是一项技术性很强的工作，主要任务是为传染病监测、计划免疫、卫生监督、卫生处理准确地提供检验结果和检测数据。检验质量之优劣直接影响疾病预防控制工作和卫生监督执法效果。在工作中必须把握3个主要环节，以全面提高检测工作质量和水平。

1.采样前的质量控制

样品在采样前的质量控制是指在实施采样工作计划时所遵循的程序和规范化操作，其基本要求为：

1.1计划措施得力：现场采样人员和监测人员应共同议定详细的采样工作计划，注意从样品采集到实验测定之间的衔接、协调，以保证自采样开始至结果报告的全过程样品的质量、数量及其实用价值。

1.2采样器具质量保证：（1）盛装采样器具的质量应符合检验分析质量要求，各类采样器具必须严密，不得有渗、漏现象。（2）盛装样品容器应根据检验目的，分别注明所用器具的清洁、干燥、无菌要求，试剂、仪器、用具特殊处理由实验室负责，并事先备好。

1.3采集样品可靠：（1）对于检验品种的设定及采集方法、方式、数量等严格按照卫生标准和有法律效力的技术规范进行。（2）做细菌的样品必须遵照无菌操作规程进行，避免杂菌污染。（3）采取的样品应具有代表性、均匀性，均质样品用3层5点方式采取，涂抹标本按规定面积来回涂抹，不得随点采样。（4）采集好的样品应及时贴上标签，填写好采样单，并将样品、送检单及时送交指定的实验室。（5）实验室指定专人负责样品的验收和登记，记录内容是单位名称、样品名称和编号、样品采集地点、样品采集方式、采集日期、时间、检验项目等。（6）采集好的样品在运输时要严格执行运输管理的有关规定。

2、检验过程中的质量控制

样品检验的质量控制是整个检验质量管理过程中的关键程序，检验过程要遵照国家规定的卫生标准和方法进行。对影响检验质量和各种因素要进行有效的控制。下列因素可直接影响检验质量。因此，在选择检测方法、试剂溶液、仪器设备、操作规程上应采取切实可行的办法。

2.1检测方法：（1）选用具有高度特异性、敏感性的方法应用于免疫学检查。（2）选用测定值与真值符合程度高的、重复性好的方法用于食品、劳动卫生等有毒、有害物质的理化项目检验。（3）选用的卫生理化和微生物检验方法都必须具有可靠性、实用性、安全性等特点。

2.2试剂规格：（1）标准物质应严格选择，购买有许可证的标准物质。（2）所用试剂必须达到国家允许和专业要求规格，标准物质应在说明书（合格证）上规定的期限内使用，过期务必更换。（3）标准溶液的配制、标定必须严格执行国家卫生标准关于标准溶液配制、标定中规定的方法。（4）标准溶液的配制、标定过程需有专门详细记录，有配剂人员及核对人签名。（5）标准溶液的瓶签应注明名称、配剂日期、标定浓度（法定计量单位）、配剂人。（6）对见光易变化的标准溶液应置于棕色瓶内，所有配制好的标准溶液、试剂或培养基应按规定保存。

2.3仪器设备：仪器设备不正常是造成检测系列误差的重要原因。（1）贵重精密仪器应采用专管专用的方式管理，使用时有操作卡及使用情况记录。（2）各类检测仪器设备除按检定周期请计量部门检定外，科室还应进行定期或不定期的检查，检查结果记入该仪器的技术档案。（3）全部检测仪器设备的使用环境要满足该仪器使用说明书要求。（4）新购仪器使用一段时间后，应检查期技术参数和进行核准。（5）严格执行预防性维护制度，如仪器超过允许误差范围或发生故障，应立即检修。（6）仪器使用时应有质控物，以检查其灵敏度、精密度，使仪器始终保持良好状态。

2.4操作规程：按照检测规程、检测大纲、检测细则进行各项检测工作，确保检测数据的准确性。（1）严格遵守操作规程，严格无菌操作，严格执行查对复核制度。（2）熟悉所从事检测项目的有关标准，并严格认真地校验规程，每项检验具有操作卡。（3）熟识误差理论及数据统计方面知识，能独立进行数据处理。（4）建立一套完整的室内质控程序，参与上一级实验室间质控和学术交流活动。

3、原始记录填写

原始记录是质量控制核查数据误差之资料，对原始记录要有一定规范性。

原始记录填写要求：（1）原始记录应采用法定计量单位，书写内容及格式要规范，字迹要清楚，所用术语及数据正确，符合国家有关规定及惯例。（2）原始记录采用统一的原始记录表，不得用其他纸张代替，记录中发生错误时，要按规格更改（在错误处划两条斜线，在其上方填写正确数据）。（3）检验方法无论采用国标、部标、地方标准方法，都应该注明标准名称、编号。（4）对新用试剂及标准的配剂过程、配剂日期、操作预处理（取样量、定容总体积、稀释倍数）要做简明记录。（5）要记录所有仪器名称、型号、工作条件、异常情况处理、试剂日期、测试数据、计算公式及结果。

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