医疗器械质量承诺及供应合同（2024版）.doc

医疗器械质量承诺及供应合同（2024版）

本合同目录一览

第一条定义与术语解释

1.1医疗器械

1.2质量承诺

1.3供应合同

第二条合同主体

2.1供应商信息

2.2采购方信息

第三条医疗器械质量标准

3.1质量管理体系

3.2生产与检验

3.3质量保证与控制

第四条医疗器械供应

4.1供应数量

4.2供应时间

4.3物流与配送

第五条价格与支付

5.1定价原则

5.2支付方式

5.3支付时间

第六条售后服务与维修

6.1售后服务承诺

6.2维修服务

6.3服务响应时间

第七条质量问题的处理

7.1质量问题反馈

7.2质量问题调查

7.3质量问题解决

第八条合同的变更与解除

8.1变更条件

8.2解除条件

8.3变更与解除的程序

第九条违约责任

9.1供应商的违约行为

9.2采购方的违约行为

9.3违约责任的具体承担方式

第十条争议解决

10.1争议解决方式

10.2仲裁地点与机构

10.3法律适用

第十一条合同的生效、终止与失效

11.1合同生效条件

11.2合同终止条件

11.3合同失效后的处理

第十二条必威体育官网网址条款

12.1必威体育官网网址信息范围

12.2必威体育官网网址义务与期限

12.3必威体育官网网址泄露的责任

第十三条法律与合规

13.1遵守法律法规

13.2合规审查

13.3合同合规性责任

第十四条其他条款

14.1合同的补充与附件

14.2合同的修改与替换

14.3双方约定的其他事项

第一部分：合同如下：

第一条定义与术语解释

1.1医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的设备、器具、材料或其他类似产品。包括但不限于医疗仪器、医用耗材、医疗用品等。

1.2质量承诺：供应商对所供医疗器械的质量、性能、安全性、有效性等做出的明确承诺。

1.3供应合同：供应商向采购方提供医疗器械，并按照约定数量、时间、价格等条件，承担相应义务的合同。

第二条合同主体

2.1供应商信息：供应商全称、注册地址、联系方式、联系人等。

2.2采购方信息：采购方全称、注册地址、联系方式、联系人等。

第三条医疗器械质量标准

3.1质量管理体系：供应商应建立并有效运行质量管理体系，保证医疗器械的设计、生产、检验、销售、服务等环节符合相关法律法规和行业标准。

3.2生产与检验：供应商应按照医疗器械生产质量管理规范进行生产，对出厂的医疗器械进行严格的检验，确保质量符合国家标准和行业规定。

3.3质量保证与控制：供应商应定期对生产设备、检验设备进行维护和校准，对生产人员进行培训和评估，确保生产过程和产品质量的稳定。

第四条医疗器械供应

4.1供应数量：供应商应按照合同约定，向采购方供应指定型号、规格的医疗器械，数量为合同约定的数量。

4.2供应时间：供应商应按照合同约定的时间，向采购方交付医疗器械。

4.3物流与配送：供应商应选择合适的物流方式，确保医疗器械在运输过程中安全、及时到达采购方指定的地点。

第五条价格与支付

5.1定价原则：医疗器械的价格应按照市场行情和供应商的定价政策确定。

5.2支付方式：采购方应按照合同约定，通过银行转账、承兑汇票等方式向供应商支付医疗器械款项。

5.3支付时间：采购方应在验收合格后____个工作日内支付款项，具体支付时间双方可另行约定。

第六条售后服务与维修

6.1售后服务承诺：供应商应对所供医疗器械提供____年的免费售后服务。

6.2维修服务：供应商应根据采购方的需求，提供医疗器械的维修服务。

6.3服务响应时间：供应商接到维修请求后，应在____小时内给予答复，并在____个工作日内到达现场进行维修。

第八条合同的变更与解除

8.1变更条件：在合同履行过程中，如需变更合同内容，应由双方协商一致，并签订书面变更协议。

8.2解除条件：在合同履行过程中，如发生不可抗力或其他特殊情况，导致合同无法履行，双方均可提出解除合同。

8.3变更与解除的程序：合同变更或解除应经双方协商一致，并签订书面协议。协议经双方签字盖章后生效，对双方具有法律约束力。

第九条违约责任

9.1供应商的违约行为：供应商未按合同约定供应医疗器械、未按时交付、质量不符合标准等。

9.2采购方的违约行为：采购方未按时支付款项、未按约定接受货物、未履行合同约定的其他义务等。

9.3违约责任的具体承担方式：违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金、履行合同等。具体承担方式双方可另行约定。

第十条争议解决

（1）向合同签订地人民法院提起诉讼；

（2）向合同履行地仲裁委员会申请仲裁。

10.2仲裁地点与机构：双方选择仲裁解决争议的，仲裁地点为合同履行地，仲裁机构为合同履行地仲裁委员会。