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医疗器械不合格整改报告

医疗器械不合格整改报告（精选6篇）

我们眼下的社会，报告的使用成为日常生活的常态，报告中提到

的所有信息应该是准确无误的。在写之前，可以先参考范文，下面是

小编为大家收集的医疗器械不合格整改报告（精选6篇），欢迎大家

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医疗器械不合格整改报告1

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精

神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医

疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员

重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组

织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、

强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器

械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制

度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、

维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药

品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。

对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做

出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量。

我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、保证在库储存药品医疗器械的质量。

我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理。

防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制

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度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良

反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监

督管理局。

七、我院今后药品医疗器械工作的重点

切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时

间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们

打算：

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，

提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时

排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立安全第一意识，服务患者，不

断构建人民医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取

得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更

大贡献。

医疗器械不合格整改报告2

我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质

量管理规范的公告（20xx年第58号）文件精神，组织相关人员重点

就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如

下：

一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的

质量安全

公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成

员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全

的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责

任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械