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企业组织机构与部门设置说明

组织机构图：法定代表人〔董事长〕

企业负责人〔总经理〕

质量管理部采购部销售、售后服务部维修部

验收组：验收员仓管组：仓管员质量跟踪，产品不良事件检测，

产品召回

负责人：

注：质量管理/采购/销售、售后服务岗位不得相互兼任

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部门设置说明：

一、董事长职能：

董事长是本公司的法定代表人和重大经营事项的主要决策人，领导和动员全体

员工认真贯彻执行《医疗器械监视管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和

规章等，在“合法经营，质量为本〞的思想指导下进展经营管理。对公司所经营

医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、

客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证

其必要的质量活动经费。

1.主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议决议的贯彻落实。

2.召集和主持管理委员会会议，组织讨论和决定公司的开展规划、经营方针、年度经营

计划以与日常经营工作中的重大事项。

3.提名公司总裁和其他高级管理人员的聘用和解职，并报董事会批准和备案。

4.决定公司高层管理人员的报酬、待遇和支付方式井报董事会批准和备案。

5.定期审阅公司的财务报表和其他重要报表，全盘控制全公司的财务状况。

6.签署批准调入公司的各级管理人员。

7.签署对外上报、印发的各种重要报表、文件、资料。

8.处理其他由董事会授权的重大事项。

9.董事长不能履行职责时，可授权总经理代理。

二、总经理职能：

总经理岗位职责

1.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。

2.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。

3.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。

4.任命各部门经理、管理者代表。

5.批准质量管理制度和程序文件。

6.确定选定新代理品种。

7.合理配置资源，确保各部门正常动作。

8.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，

和质量改良。

9.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。

10.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。

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三、质量管理部职能

1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量

制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器械

监视管理的法律、法规与规章等有关政策的规定，负责公司