〔2023〕9号关于修订医疗安全（不良）事件上报制度的通知---2023年5月修订.doc

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xxx中医医院文件

Xxx发〔2023〕9号

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关于修订医疗安全（不良）事件报告制度的通知

医院各科室：

为加强我院医疗安全管理，预防和减少医疗纠纷的发生，不断提升医疗质量和管理的水平，增强医务人员的风险防范意识，鼓励医院全体员工参与病人的安全管理，根据《医疗事故处理条例》《医疗机构管理条例》《国家医疗质量安全目标》等政策法规要求，特修订我院医疗安全（不良）事件报告制度，现印发给你们，请各科职工认真学习，主动报告医疗（安全）不良事件。

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2023年5月31日

xxx中医医院

医疗安全（不良）事件报告制度

（2023年修订）

一、医疗安全（不良）事件的定义及范围

医疗不良事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。包括：

（一）可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件；

（二）可能导致患者残疾或死亡的事件；

（三）各类可能引发医疗纠纷的事件；

（四）不符合临床诊疗规范的操作：

（五）可能引起患者额外经济损失的事件；

（六）可能给医院带来经济损失的事件；

（七）可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件；

（八）可能给医院带来信誉等各种损失的事件；

（九）其他可能导致不良后果的事件或隐患。

二、医疗安全（不良）事件分级

按照医疗安全（不良）事件发生后导致后果的严重程度实施分级管理，包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四个等级，其中Ⅰ、Ⅱ级不良事件为重大事件，采取强制性报告管理；Ⅲ、Ⅳ级不良事件应按照一般事件，采取鼓励性报告管理。

（一）警告事件（I级）-－非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

（二）不良事件（Ⅱ级）-－在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。

（三）未造成后果事件（Ⅲ级）-－虽然发生的错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

（四）隐患事件（Ⅳ级）-－由于及时发现错误，未形成事实。

三、医疗安全（不良）事件报告、处理流程

（一）医疗安全（不良）事件信息表上报相应职能部门，由相关职能部门进一步分析处理。其中：

1.医疗、医技相关安全（不良）事件上报医务科，由医务科处理；

2.护理相关安全（不良）事件上报护理部，由护理部处理；

3.感染相关安全（不良）事件上报感控办，由感控办处理；

4.药品（医疗器械、化妆品）安全（不良）事件上报药学部，由药学部处理；

5.设备、设施、消防和治安安全（不良）事件上报后勤科，由后勤科处理；

6.医德医风违法乱纪（不良）事件上报党建办，由党建办处理；

7.输血相关事件上报输血科，由输血科处理。

（二）上报形式

1.书面报告

发生安全（不良）事件，Ⅲ、Ⅳ级事件要求48小时内报告，Ⅰ、Ⅱ级事件应在24小时内报告。当事人或其他发现人员按照要求填写书面《医疗安全（不良）事件报告表》，上报至相关职能部门。

2.紧急电话报告

仅限于在安全（不良）事件可能迅速引发严重后果的紧急情况使用，并随后履行书面补报。夜间及节假日应统一上报医院总值班人员，上班时间直报上述职能部门。

（三）发生或者发现医疗安全（不良）事件时，医务人员除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室主任报告，同时采取适宜的形式上报相关职能部门。

（四）各职能部门在接到报告后应登记备案，立即调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节，制定对策及整改措施，督促相关科室限期整改，及时消除医疗安全（不良）事件造成的影响，尽量将医疗纠纷消灭在萌芽状态。必要时上报分管院领导。如上报医疗安全（不良）事件涉及2个或2个以上部门，由相应职能部门协调共同解决，必要时召开部门间联席会议。

（五）各医疗安全（不良）事件管理相关职能部门，每季度应对所接到的医疗安全（不良）事件进行总结、分析，提出改进措施，并将分析总结报告和《医疗安全（不良）事件报告表》，统一报质控办存档备案。质控办每季度对医院的所有医疗质量安全事件进行汇总分析、总结，公示处理结果及有关的建议，跟踪处理、整改意见的落实情况。

五、报告原则

（一）医疗安全（不良）事件实行逢疑必报的原则，医院通过以下途径获知可能为医疗安全（不良）事件时，应当按照本规定报告：

1.日常管理中发现医疗安全（不良）事件的；

2.患者以医疗损害为由直接向法院起诉的；

3.患者申请医疗事故技术鉴定或者其他法定鉴定的；

4.患者以医疗损害为由申请人民调解或其他第三方调解的；

5.患者投诉医疗损害或其他提示存在医疗安全（不良）事件的情况。

（二）医疗安全（不良）事件报告的