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证券研究报告
安罗替尼肝癌、肾癌一线治疗数据优效,
具备爆发潜力
生物医药行业强于大市(维持)
平安证券研究所生物医药团队
分析师:叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001邮箱:YEYIN757@PINGAN.COM.CN
倪亦道投资咨询资格编号:S1060518070001邮箱:NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN
韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱:HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN
裴晓鹏投资咨询资格编号:S1060523090002邮箱:PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN
何敏秀投资咨询资格编号:S1060524030001邮箱:HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN
臧文清一般证券从业资格编号:S1060123050058邮箱:ZANGWENQING222@PINGAN.COM.CN
研究助理:
2024年09月17日
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周观点
行业观点
安罗替尼肝癌、肾癌大适应症一线治疗数据优效,具备爆发潜力
安罗替尼联合派安普利单抗(PD-1)对比索拉菲尼一线治疗晚期肝细胞癌和安罗替尼联合贝莫苏拜单抗(PD-L1)对比舒尼替尼一线治疗晚期肾
细胞癌的III期临床优效结果分别于9月13和15日在2024ESMO大会上读出。
肝癌、肾癌大适应症一线治疗格局良好,联用PD-1/PD-L1具备临床优势。根据《2022年中国恶性肿瘤流行情况分析》,2022年,肝癌和肾癌分
别以36.8和35.9万人新发病例高居我国恶性肿瘤发病率TOP5。根据医药魔方数据,我国肝癌有3款药物获批用于一线治疗,分别为索拉非尼、仑
伐替尼和多纳非尼,其中Eisai的仑伐替尼非劣于索拉非尼,泽璟制药的多纳非尼优效于索拉菲尼(mOS为12.1月vs10.3月,HR=0.83),中国生
物制药的安罗替尼通过和PD-1联用,III期临床数据同样优效于索拉非尼(mOS为16.5月vs13.2月,HR=0.69),具备竞争优势。根据医药魔方
数据,我国肾癌有3款药物获批用于一线治疗,分别为舒尼替尼、帕唑帕尼和阿昔替尼,其中Novartis的帕唑帕尼非劣于舒尼替尼,Pfizer的阿昔
替尼通过和PD-1联用优效于舒尼替尼(mPFS为18.0月vs9.8月,HR=0.65),中国生物制药的安罗替尼通过和PD-L1联用,III期临床数据达到主
要终点且优效于舒尼替尼(mPFS为18.96月vs9.76月,HR=0.65),已于2024年8月申报NDA。建议关注:中国生物制药、康方生物。
图表1国内一线肝癌已获批及临床中后期阶段产品概况图表2国内一线肾癌已获批及临床中后期阶段产品概况
国内研发2023国内销国内研发阶2023国内销
药品名称联用企业mOS(月)药品名称联用企业mPFS(月)
阶段售额(亿元)段售额(亿元)
上市10.7vs7.91.61(峰值11vs5
索拉非尼/Bayer上市1.06(峰值
(2008)(HR=0.69)11.62)舒尼替尼/Pfizer
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