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2023年执业药师继续教育考试--第1页

课程名称：GMP——厂房与设施80分

答题说明：

表达单选题，四个答案中只有一个对的答案。

表达多选题，四个答案中有两个或两个以上的对的答案。

第1题.新版GMP规定，生产过程中，需要采用独立的厂房、生产设施和

设备的有

A.青霉素类

B.卡介苗

C.血液制品

D.用活性微生物制成的药品

第2题.一个制药工程项目从规划设计到交付使用一般需经历的工作阶段涉

及

A.规划设计阶段

B.建设阶段

C.验收与验证阶段

D.运营与维护阶段

第3题.概念设计阶段重要应完毕的设计方案涉及

A.概念总平面、总平面物流及人流，建筑物及周边尺寸

B.基本的房间平面布置图和具体的房间平面布置图

C.重要的工艺及公用工程设备的数量、能力、基本的技术规定

D.房间洁净级别图、物流图、人流图、消防应急逃生图，项目的URS、房

间建筑完毕面规定及重要的设备布置

第4题.厂房设施建设是一项系统工程，其涉及的重要工作涉及

A.施工组织

B.项目进度控制

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C.项目安全控制、质量控制、材料控制

D.项目成本控制和施工文献控制

第5题.竣工验收重要涉及

A.设计符合性检查

B.安装检查

C.运营检查

D.使用检查

第6题.空态条件下的安装质量检查应一方面对安装的系统和设备进行检

查，内容涉及

A.各项系统施工安装项目应无目测可见的缺陷、漏掉和非规范做法

B.各种管道、设备安装的对的性和牢固性；各种调节装置的严密性、灵活性

和操作方便

C.各种穿越