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医疗器械售后巡检方案

一、引言

医疗器械作为保障患者生命安全和健康的重要工具，其质量和安全

性必须得到保证。为了确保医疗器械在使用过程中的正常运行和安

全性，售后巡检工作显得尤为重要。本文将就医疗器械售后巡检方

案进行详细介绍，旨在为医疗机构提供参考和指导。

二、巡检目的

医疗器械售后巡检的目的是确保医疗器械的正常运行和安全性，发

现和解决潜在的问题，提高医疗器械的可靠性和稳定性，减少事故

发生的风险，保障患者的安全和健康。

三、巡检内容

1.外观检查：对医疗器械的外观进行仔细检查，确保无破损、变形、

锈蚀等情况，并保持器械的清洁卫生。

2.功能检测：对医疗器械的各项功能进行检测，确保各项功能正常、

灵敏可靠，能够满足临床需求。

3.安全性检查：对医疗器械的安全性进行检查，包括电气安全、机

械安全、辐射安全等方面，确保器械在使用过程中不会对患者和操

作人员造成伤害。

4.性能指标检验：对医疗器械的各项性能指标进行检验，确保符合

相关标准和规定。

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5.配件检查：对医疗器械的配件进行检查，确保齐全、完好，并与

器械配套使用。

6.标识检查：对医疗器械的标识进行检查，确保标识清晰、准确，

便于使用和维护。

7.记录和整理：对巡检过程中的数据和信息进行记录和整理，建立

巡检档案，便于追溯和分析。

四、巡检周期

医疗器械售后巡检的周期应根据医疗器械的特点和使用频率来确定，

一般可分为日常巡检、定期巡检和特殊巡检。

1.日常巡检：对常用、高风险的医疗器械进行日常巡检，如手术器

械、监护仪等，每天或每班次进行一次。

2.定期巡检：对一般医疗器械进行定期巡检，如呼吸机、输液泵等，

根据器械的使用频率和重要程度确定巡检周期，一般为半年或一年

一次。

3.特殊巡检：对特殊医疗器械进行特殊巡检，如放射治疗设备、核

磁共振设备等，根据器械的特殊性和安全性要求确定巡检周期，一

般为每季度或每半年一次。

五、巡检人员

医疗器械售后巡检工作应由专业的技术人员负责，这些人员应具备

相关的医疗器械知识和技术能力，并具备良好的沟通能力和团队合

作意识。医疗机构可以选择培训有素的内部人员进行巡检，也可以

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委托专业的医疗器械售后服务机构进行巡检。

六、巡检记录和报告

巡检过程中应做好详细的记录，包括巡检时间、巡检人员、巡检内

容、巡检结果等，便于追溯和分析。巡检结束后，应及时制作巡检

报告，将巡检结果反馈给医疗机构，并提出相应的修复和改进措施。

七、问题处理和改进措施

巡检过程中发现的问题应及时处理，对于能够修复的问题，应立即

进行修复；对于无法修复的问题，应及时报告给医疗机构，并协助

寻找替代方案。同时，巡检过程中还应总结问题的原因，提出改进

措施，以减少类似问题的发生。

八、巡检结果评估

医疗机构应对巡检结果进行评估，包括对巡检报告的审核和整理，

对问题处理和改进措施的落实情况进行跟踪和评估，以确保医疗器

械的安全和可靠性。

九、巡检效果监测

医疗机构应建立医疗器械巡检效果的监测机制，定期对巡检效果进

行评估，包括医疗器械的故障率、事故发生率等指标，以便及时发

现和解决问题，提高巡检的效果和意义。

十、总结

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