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编号:浙P2024
芦根配方颗粒
LugenPeifangkeli
【来源】本品为禾本科植物芦苇PhragmitescommunisTrin.的干燥根茎经炮
制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取芦根饮片5000g,加水煎煮,滤过,滤液浓缩至清膏(干浸膏出
膏率为9%~16%),加辅料适量,干燥,再加辅料适量,混匀,制粒,制成1000g,
即得。
【性状】本品为浅黄色至黄棕色的颗粒;气微,味甘。
【鉴别】取本品1g,研细,加0.02%氢氧化钠溶液20ml,超声处理30分钟,
离心,滤过,滤液用稀盐酸调节值至~用乙酸乙酯提取次,每次,合
pH12,215ml
并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦根对照
药材2g,同法制成对照药材溶液。再取4-香豆酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法中国药典年版通则试验,吸
(20200502)
取上述供试品溶液、对照药材溶液各10μl、对照品溶液lμl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(7:2:2)为展开剂,展开,取出,晒干,喷
以三氯化铁乙醇溶液铁氰化钾溶液的混合溶液。在日光下检视。供试
1%-1%(1:1)
品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【指纹图谱】照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为
流动相A,0.4%磷酸溶液为流动相B;按下表中的规定进行梯度洗脱;柱温为
30℃;检测波长为265nm。理论板数按4-香豆酸峰计算应不低于5000。
时间(分钟)流动相()流动相()
A%B%
0~151→599→95
15~305→795→93
1
~793
3040
40~607→1293→88
60~7012→1888→82
70~9018→3082→70
参照物溶液的制备取[含量测定]项下的对照品溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品适量,研细,取约,置具塞锥形瓶中,加
1g50%
甲醇50ml,密塞,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,滤过,
取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各,注入液相色谱仪,
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