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试验室管理管理应该目标明确,降低不确定性和无须要损失,经过预先设置标准对工作进行及时修改或者纠正。以求最快最好地到达预期目标各试验室管理包含各种规章制度、各种分析仪器校准、维护、保养,检验项目标标准操作程序(SOP)、工作流程、生物安全、标本采集、标识、保留、运输、验收、检测结果统计、检验人员准入和培训以及临床和患者等方面埋怨、紧急防范办法等等。临床基因扩增实验专家讲座第1页
第一节
临床基因扩增试验室设置临床基因扩增实验专家讲座第2页
试验室设置标准目标:确保基因扩增试验室质量和检验结果准确性标准:各区独立注意风向因地制宜方便工作功效区设置:1.试剂准备区2.模板制备区3.扩增区(产物分析区)注:各区必须要有明确标识。临床基因扩增实验专家讲座第3页
工作流向试剂准备区模板制备区扩增区(产物分析区)注:各区之间应有传递窗,用于传递试验过程中物品。临床基因扩增实验专家讲座第4页
各功效区内设置对应仪器和设备模板制备区设生物安全柜各功效区内任何物品不可移至其它功效区标准:各功效区相互独立设缓冲区,将各区域间完全分隔各区物品专用临床基因扩增实验专家讲座第5页
第二节临床基因扩增试验室各种规章制度临床基因扩增实验专家讲座第6页
试验室内务管理制度试验室人员配置及管理制度生物防护与安全制度试验室废弃物处理制度试验室清洁消毒制度临床标本管理制度试验室统计管理制度质量控制工作管理制度埋怨制度等等临床基因扩增实验专家讲座第7页
试验室内务管理制度非本室工作人员未经允许不得进入试验室(试验室进出记录表)各区用具不得混用进入试验室人必须恪守试验室单一流向要求,禁止逆向走动。天天了解仪器运作情况及试剂使用情况确保仪器整齐安全,试剂合格使用。注意保持试验室卫生整齐,禁止在试验室内抽烟、吃零食等下班前检验门窗水电,节假日指定人负责检验试验室仪器设备。临床基因扩增实验专家讲座第8页
试验室人员配置及管理制度有经验医学检验专业人员试验室工作人员应该参加卫生部或省临检中心举行PCR技术培训并取得合格证在上岗前必须学习而且掌握PCR试验管理文件、基因扩增技术基本原理、基因诊疗项目标临床意义及应用、生物防护内容以及意义。严格恪守SOP文件要求按照标准操作规程操作注:建立工作人员档案。临床基因扩增实验专家讲座第9页
生物防护与安全制度目标:确保试验室、试验人员和外部环境安全标本采集与标本运输过程中,标本容器应该完好无泄漏,处理标本时应穿工作服戴手套,当有标本破裂并泄漏于工作台面时,马上用沾有10%次氯酸钠纱布或者海绵覆盖30分钟,等试验结束后,用75%酒精擦净。最终用紫外灯照射30分钟以上。当试验过程中手被锐器所刺破,马上脱下手套,挤压伤处使血流出,然后用碘酒、酒精消毒,必要时进行预防补救办法。试验室台面在工作前后都要用10%次氯酸钠擦净,试验结束后紫外灯照射60分钟。注:包括表格由试验室消毒记录表、紫外线消毒记录表。临床基因扩增实验专家讲座第10页
试验室废弃物处理制度目标:预防试验室污染,维护试验室清洁。使用过一次性消耗品(吸头、离心管等)先放入10%次氯酸钠溶液浸泡2—4小时后再放入黄色垃圾袋,使用过未被标本污染手套、鞋套等直接放入黄色垃圾袋(垃圾袋中所装入容量不超出其总容量四分之三),交医院集中处理日常生活中垃圾如纸屑按普通垃圾交医院处理注:包括表格废弃物处理记录表临床基因扩增实验专家讲座第11页
试验室仪器设备管理制度目标:确保基因扩增试验室仪器设备得到妥善管理,控制仪器设备良好工作状态。试验人员必须熟悉仪器性能方允许操作,严格恪守标准操作程序,全部仪器须有专员负责,仪器使用前必须检验是否完好,一旦发觉问题及时向责任人反应,不得私自拆装。注意保持仪器卫生清洁,非仪器操作人员应尽可能少入。定时校准和维护PCR仪、离心机、水浴箱、冰箱等仪器设备,并有统计。注:包括表格仪器设备维护保养统计表,冰箱温度统计表,设备校准统计表,设备维修统计表。临床基因扩增实验专家讲座第12页
试剂管理制度试验室应依据工作需要定时提交试剂申请单,做到及时盘存清点。全部试剂做到起源渠道正规,质量确保。试验室应对试剂库存定时检验,不得用过期变质试剂。试剂保留应严格按照要求存放,确保
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