注射用阿莫西林钠与4种大输液配伍的稳定性.docx

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注射用阿莫西林钠与4种大输液配伍的稳定性

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【摘要】目的：对注射用阿莫西林钠和4种大输液配伍的稳定性进行分析和探讨。方法：在测定阿莫西林钠的含量时，采用高效液相色谱法。使用经典恒温法来对阿莫西林钠和4种大输液配伍的稳定性进行评估。结果：注射时使用的阿莫西林钠和氯化钠注射液配伍比较稳定，然而和其他3种大输液不能进行配伍。结论注射时使用的阿莫西林钠和氯化钠注射液能够进行正常的配伍。

【关键词】阿莫西林钠高效液相色谱法氯化钠注射液经典恒温法

【】R96【】B【】2095-1752（2013）10-0273-02

阿莫西林钠是属于青霉素类的抗菌药物，其抗菌谱非常广,具有很强的抗菌作用，在临床上使用的非常广泛[1]。本次采用经典恒温阀来对阿莫西林钠与4种大输液配伍的稳定性进行评估，现将具体情况做以下介绍。

1仪器和试药

1.1使用的仪器本次试验使用的仪器为：电热恒温水浴锅，由上海医疗器械三厂生产；美国Waters公司600型泵；2487型紫外检测仪；Waters600型高效液相色谱仪；HS色谱数据工作站[2]。

1.2试药用于注射的药物为阿莫西林钠，由哈药集团制药总厂生产，产品规格：0.5g；生产批号为葡萄糖氯化钠注射液(GNS)；5%葡萄糖注射液(5%GS)；10%葡萄糖注射液(10%GS)；0.9%氯化钠注射液；都是由浙江康乐药业有限公司生产。

2方法和结果

2.1测定方法

2.1.1色谱的条件色谱柱为AlltimaC18柱，大小：4.6mm×150mm，5μm。流动相为磷酸盐缓冲液pH5.0，使用磷酸二氢钾13.6g，用水对其进行溶解并稀释到2000ml，再用8mol/L的氢氧化钾溶液对其进行调节，将PH值控制到5.0±0.1)。流速为1.0mL/min；乙腈(96∶4，v/v)；检测的波长为254nm；进样量控制为20uL。

2.1.2对照品溶液的制作采用精密仪器称取阿莫西林，采用pH5.0的磷酸盐缓冲液将其溶解，并稀释为1.5g/L的溶液。再使用精密仪器称取适量的阿莫西林，使用pH5.0的磷酸盐缓冲液将其溶解，最终稀释成0.6g/L的溶液。

2.1.3建立标准曲线采用精密仪器称取以上制作的阿莫西林对照液20.0、15.0、8.0、4.0、2.0、1.0mL放在容积为50mL的量瓶内，再使用pH5.0的磷酸盐缓冲液将其确定容量，摇晃量瓶是它们混合均匀。用色谱图记下各自取样20μL后的数据。使用线性回归，把浓度C定位横坐标、峰面积A定位纵坐标，得出下面算式，A=6.615×106C+3.658×104，r=0.9999(n=6)，算式的线性范围是0.03～0.60gL-1。

2.2稳定性预测方法和结果取葡萄糖氯化钠注射液(GNS)；5%葡萄糖注射液(5%GS)；10%葡萄糖注射液(10%GS)；0.9%氯化钠注射液；4种大输液各500mL，必须按照临床使用的剂量来量取，4种大输液都加入注射时使用的阿莫西林钠，重量为1g。将它们放在恒定温度分别为40℃，50℃，60℃，70℃的水里面，水温会使它们加速溶解。样本必须在当时规定的时间取出，取出后立刻将其冷却，以免再发生发应。规定阿莫西林钠在零时刻的时候为100%，按照此规定计算阿莫西林钠在各时刻的百分含量。将各时刻阿莫西林钠的百分含量lgC对时间t来画图作统计对比，将各温度阿莫西林钠的百分含量lgC对时间t来计算出线性回归的方程，从而由线性回归的斜率来计算出分解速度常数K。由这些数据得出lgC与t之间有明显的相关性。可以由lgK=lgA-E/2.303RT，也就是Arrhenius方程式，计算出绝对温度(K)的倒数(1/T)与lgK形成线性回归。从而计算出阿莫西林钠的活化能和它的保质期。

2.3考察阿莫西林钠与氯化钠注射液的搭配将0.9%氯化钠注射液加入注射时使用的阿莫西林钠1g。将此混合液放在25℃环境下，考察是否能共同作用以及共同作用后的化学作用是否稳定。测定0～7h内混合液的pH值和混合液的相对百分含量。在此过程中查看混合液的外观，结果见表1。

3讨论

本次试验的基础是Arrhenius指数定律，并且以它来进行阿莫西林钠与4大输液之间的加速反应的实验[3]。以41.8～125.4kJ.mol-1为范围，它们的活化能不在其之内。但是2.3中所配混合液的活化能与这个范围相差不大。关于阿莫西林钠与4大输液，只有氯化钠注射液能预知混合，并且混合液的外观、含量和pH值变化的均非常不明显。在测定阿莫西林钠的含量时，采用高效液相色谱法，可以起到准确的作用，并且此结果具有医学实用性[4]。

Reference

[1]张彦会,张胜利,刘浩,白玉,代志,于佩华,李新波.国产注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的急性毒性研究[J].河北医药,2004,01:18-19.