医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明.pdfVIP

医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明--第1页

精品文档

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

我公司于2016年01月01日升级完善了计算机控制程序，增添

了必备的设施、设备和仪器，规范和完善了经营质量管理操作程序，

保障了公司经营商品的质量。

在质量管理控制模式上，采用国内先进的博信医药管理系统，

配备了服务器、终端机和移动硬盘，建立了各部门、岗位之间信息

传输和数据共享的局域网；有符合企业管理实际需要的应用软件和

相关数据库；各类数据的录入、更新、保存等操作程序均符合授权

范围、管理制度、操作规程的要求，能保证数据原始、真实、准确、

安全和可追溯。

一、计算机系统概况：

我公司采用博信医药管理系统管理软件，更换了计算机、数据

备份硬盘、打印机等，博信医药管理系统主要包括了采购管理、销售

管理、往来管理、仓储管理、商品会计、综合查询、统计分析、质量

管理、基础信息等功能模块，能对医疗器械的购、销、存等质量控制

环节进行全面规范管理，对购进医疗器械的合法性，购货单位资质审

核，首营企业审核，首营品种审核，对采购、收货、验收、储存、在

库检查、出库、销售、运输等过程进行有效控制。

计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了

经营管理全过程，满足了医疗器械经营管理活动的质量控制。对医疗

.

医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明--第1页

医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明--第2页

精品文档

器械的流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序高效地运行。

计算机管理系统的设计、使用和验证情况：

（一）、质量管理基础数据管理模块

1、供货单位数据管理模块

（1）.首营企业资质录入、审核、审批

由业务员收集整理供应商资质，在博信医药管理系统中填写“首

营企业审批表”，由质量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完

成后由质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信

息后方可进行医疗器械的采购业务。

（2）.供应商更新与维护

当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交

的供货单位资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行资料变更

登记的动态信息的维护。

（3）.质量控制功能：供应商任意一个资质过期或者超经营范围

系统都能够自动拦截，自动锁定该供货企业不能采购，制作采购订单

时能够准确提供拦截原因。

2.购货单位数据管理模块

（1）.购货单位资质录入、审核、审批

由业务员收集整理购货单位资质，在博信医药管理系统中填写

“客户资质登记表”，由企业负责人、质量负责人进行系统审批。

系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档，并在系统中维护

购货单位业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。

.

医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明--第2页

医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明--第3页

精品文档

（2）.购货单位更新与维护

当购货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交