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超声胎心监护领域中国专利现状
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[摘要]胎心监测对保护胎儿及母体的安全意义重大。目前，我国胎心监护市场迅速增长，胎心监护产品众多，但是产品良莠不齐，技术差距并不突出。本文分析了当前国内超声胎心监护领域的专利现状，对目前超声胎心监护领域的专利发展趋势以及主要国内外申请人及其发明点进行梳理和分析，并对其中的优势企业及其优势技术进行总结。最后，基于这些分析，针对我国的超声胎心监护领域的现状提出了结论和建议。
[关键字]胎心监护；专利；胎心监测；申请人
胎心率(FetalHeRate，FHR)是在胎儿监护中的重要项目。胎心率可以监测胎儿的心脏功能以及实时反应胎儿中枢神经系统的功能。因此，对胎心率的实时监测，对于保证胎儿在母体的健康及安全具有重要意义。获取胎心的途径可以通过心电监护、多普勒超声监护以及超声图像监护等方式实现。但是，心电监护、超声图像监护设备通常体积较大且一般需要由专业的医护人员进行操作，而随着技术的进步发展，人们对胎心监护的家用化、准确性等需求提出了更高的要求，超声胎心电子监护成为了主要的胎心监护手段。通常，超声胎心监护法主要采用的是超声多普勒法，其主要通过采用传统自相关算法识别胎心率，是当前胎心监护中最常用的方法。
当前，国内超声胎心监护市场上充斥了大量的超声胎心监护产品，为了了解超声胎心监护技术的发展状态以及优势企业，本文从专利技术角度出发，对涉及超声胎心监护的关键词在中文专利数据库中进行检索，在经过进一步的筛选去噪后，截止2018年11月23日，共得到766件专利。
图1胎心监护领域申请量及各法律状态案件量变化趋势
图1反映了胎心监护领域国内专利申请量及各法律状态案件量占比变化趋势，可以看到2000年以前中国胎心监护领域的申请量交少，每年均不足10件。2000年以后申请量开始缓慢增长，尤其到了2010年前后，随着国家二胎政策的逐步落实，该领域的申请量出现了显著增长，特别是二胎政策全面开放后，申请量突破了百件（由于专利申请一般18个月后公开，因此2017年和2018年的数据有所不全，图中曲线因此显示出跌落趋势）。此外，在胎心监护领域，处于无效状态（包括驳回、撤回以及无效）的申请量占比与处于有效状态的申请量占比相差不大，分别为39%和41%，进一步分析可以发现，处于无效状态的申请有相当部分是个人申请，说明在该领域个人申请对技术的推动作用不大。
图2胎心监护领域申请来源国分布情况
图2反映了胎心监护领域国内申请量以及国外来华申请量占比及其年代变化趋势。可以发现，国内申请量占比78%，国外来华申请量占比为22%，其中主要的来华申请国为日本、美国、荷兰、韩国以及以色列，这些国家普遍医用超声技术发达，尤其是日本东芝公司、美国通用公司以及荷兰飞利浦公司，这些大型跨国企业具有雄厚的技术实力和较高的市场信誉，其高端产品在我国大型医院中有着较高的市场占有率，他们在中国的专利布局对国内厂家技术发展有着显著的制约。与此同时，国内申请中具有大量的实用新型专利，而国外来华几乎均是发明专利，说明在胎心监护领域国内厂家的技术创新高度仍然不高，这与该领域中低端市场国内厂家众多，而高端市场国外厂家占有的形势相匹配。
表1国内申请量前二十申请人排名
申请人
申请量
有效量
公开量
无效量
深圳市理邦精密仪器有限公司
53
34
13
6
皇家飞利浦电子股份有限公司
31
18
7
6
东芝公司|佳能株式会社
21
16
0
5
通用电气公司
20
7
5
8
日立公司
16
7
7
2
广州三瑞医疗器械有限公司
14
10
1
3
秦皇岛市康泰医学系统有限公司
11
8
0
3
黄平
11
11
0
0
广东工业大学
10
8
1
1
深圳京柏医疗设备有限公司
10
5
0
5
三星电子株式会社
8
6
2
0
北京春闱科技有限公司
7
6
1
0
钛脉科技北京有限公司
7
0
0
7
深圳长佳医疗设备有限公司
7
0
0
7
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
6
3
3
0
深圳市蓝韵实业有限公司
6
0
0
6
广州贝护佳医疗科技有限公司
6
5
1
0
陆尧胜
6
1
0
5
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
6
3
2
1
努沃技术公司
5
2
3
0
表1展示了在胎心监护领域中申请量排名前二十的申请人申请量情况，可以看出：申请人组要由国内申请人构成，但是虽然国外来华申请人较少，但是其均是跨国大型企业且排名靠前；申请量排名靠前的申请人中，排名第一的是国内申请人深圳市理邦精密仪器股份有限公司。深圳市理邦精密仪器股份有限公司是国内为数不多的在胎心监护领域产品覆盖低中高端的公司，包括胎心多普勒仪系列、F系列胎儿/母亲监护仪、Monica母胎心电监护
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