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附件1：
黑龙江省中药配方颗粒标准公示稿（第九批）目录
（19个）
序号
名称
序号
名称
1
稻芽配方颗粒
11
使君子配方颗粒
2
冬瓜子配方颗粒
12
煨木香配方颗粒
3
麸炒芡实配方颗粒
13
乌梢蛇配方颗粒
4
鬼箭羽配方颗粒
14
五加皮配方颗粒
5
红豆蔻配方颗粒
15
鲜地黄配方颗粒
6
红曲配方颗粒
16
鲜益母草配方颗粒
7
焦麦芽配方颗粒
17
鲜鱼腥草配方颗粒
8
蓼大青叶配方颗粒
18
盐韭菜子配方颗粒
9
龙葵配方颗粒
19
棕榈炭配方颗粒
10
茅根炭配方颗粒
20
附件2黑龙江省中药配方颗粒标准公示稿（第九批）正文
稻芽配方颗粒
DaoyaPeifangkeli
【来源】本品为禾本科植物稻OryzasativaL.的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取稻芽饮片8000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为6.3%~12.5%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。
【性状】本品为黄白色至黄色颗粒；气微，味淡。
【鉴别】取本品1g，研细，加水60ml、盐酸10ml，加热回流2小时，放冷，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次40ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取稻芽对照药材4g，加水100ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至约60ml，加盐酸10ml，自“加热回流2小时”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取对照药材溶液10μl，供试品溶液15μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（5∶5∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为250mm，内径为4.6mm，粒径为5μm）；以乙腈为流动相A，以0.5%乙酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟1.0ml；柱温为30℃；检测波长为300nm。理论板数按4-香豆酸峰计算应不低于6000。
时间（分钟）
流动相A（%）
流动相B（%）
0～15
5→10
95→90
15～17
10→14
90→86
17～45
14→20
86→80
参照物溶液的制备取稻芽对照药材2g，加水50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加70%甲醇10ml，超声处理（功率600W，频率40kHz）15分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取【含量测定】项下的对照品溶液，作为对照品参照物溶液。
供试品溶液的制备取本品适量，研细，取1g，置具塞锥形瓶中，加70%甲醇25ml，超声处理（功率600W，频率40kHz）30分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
供试品色谱中应呈现8个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的8个特征峰保留时间相对应，其中峰7应与对照品参照物峰的保留时间相对应。与4-香豆酸对照品参照物峰相对应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10％范围之内。规定值为∶0.21（峰1）、0.28（峰2）、0.36（峰3）、0.74（峰4）、0.77（峰5）、0.90（峰6）、1.12（峰8）。
对照特征图谱
峰7(S)∶4-香豆酸；峰8∶阿魏酸
色谱柱∶Shim-packGISTC18，4.6mm×250mm，5μm
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2020年版通则0104）。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典2020年版通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于6.5%。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.5%乙酸溶液（15∶85）为流动相；检测波长为300nm。理论板数按4-香豆酸峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备取4-香豆酸对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品适量，研细，取约1.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率600W，频率40kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试
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