医疗器械生产企业年度管理评审资料.pdfVIP

医疗器械生产企业年度管理评审资料.pdf

  1. 1、本文档共9页,可阅读全部内容。
  2. 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多

医疗器械生产企业年度管理评审资料--第1页

管理评审资料

亳州正丰医药有限公司

医疗器械生产企业年度管理评审资料--第1页

医疗器械生产企业年度管理评审资料--第2页

目录

1、管理评审计划

2、管理评审会议记录

3、管理评审报告

4、管理评审会议决议及改进计划

医疗器械生产企业年度管理评审资料--第2页

医疗器械生产企业年度管理评审资料--第3页

管理评审计划

评审目的:

对公司质量管理体系进行评审,以确保其持续的适应性、充分性和有效性.

评审组织:

总经理、管理者代表、公司各部门负责人

评审时间:

2017年5月12日在公司办公室进行

评审内容:

1、质量目标的达成;

2、内审、管理评审、第三方审核、客户审核结果;

3、客户反馈情况和外部相关方的交流,包括投诉;

4、过程业绩和产品的符合性;

5、预防和纠正措施;

6、以往的管理评审纠正措施;

7、评估可能影响质量管理体系变更的因素;

8、法律、法规和其他要求发展的变化;

9、改进建议.

评审准备工作要求:

预定评审前七天,质量部负责根据评审内容要求,组织评审资料的收集。要求

公司各部门准备参加评审会议的讨论提纲等必要的文件,评审资料由管理者代表

确认。

各部门请重点准备下述内容的汇报提纲:

1、质量目标执行情况;

2、内审情况及不合格项的纠正情况;

3、纠正、预防和改进措施的实施效果;

4、市场销售和服务情况;

5、公司资源配置需求;

6、可能影响体系变更的情况。

编制:马勇批准:唐玲玲2017年5月10日

医疗器械生产企业年度管理评审资料--第3页

医疗器械生产企业年度管理评审资料--第4页

管理评审会议记录

日期2017年5月12日地点公司会议室

主持人唐玲玲记录人马勇

出席人员:总经理、管理者代表、内审员、部门负责人

会议内容:

本次管理评审的目的在于:分析和验证管理体运行的适用性、充分性和有效

性,由此加强对管理体系运行的监督和控制,并不断改善以促进体系的良好运行,

使之日趋完善。

根据本次评审表面:

1、质量目标执行情况

1.1通过对供应商的审核,和对原辅材料的质量控制,保持了进货的高合格

率,作为产品质量保证的前提。

1.2生产过程中,各个岗位,人员严格执行工艺规程和相关操作的标准操作

规程,关键岗位和关键工序的工作人员,重点培训,重点考核,合格上岗,保证

了产品的生产过程符合质量体系要求.

1。3工序合格率,半成品合格率均达到质量目标要求

1.4成品合格率达到质量目标要求,对发现的缺陷产品及时纠正或剔除,保

证不漏检,不错检。

2、内部质量审核基本情况,本公司在2017年4月20日至21日进行了内部

质量审核,共发

您可能关注的文档

文档评论(0)

343906985 + 关注
实名认证
文档贡献者

一线教师,有丰富的教学经验

1亿VIP精品文档

相关文档