医疗器械注册证.pdfVIP

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医疗器械注册证--第1页

6815注射穿刺器械

名称品名举例管理类别

一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性

使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一

次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配

注射穿刺器械

药用注射针、穿刺针

玻璃注射器II

6821医用电子仪器设备

序号名称品名举例管理类别

医疗器械注册证--第1页

医疗器械注册证--第2页

植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、

用于心脏的治疗、急

1心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊Ⅲ

救装置

反搏器、心脏除颤起搏仪

体外震波碎石机、病人有创监护系统、

有创式电生理仪器颅内压监护仪、有创心输出量计、有创

2Ⅲ

及创新电生理仪器多导生理记录仪、心内希氏束电图机、

心内外膜标测图仪、有创性电子血压计

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3

无创医用传感器Ⅱ

单导心电图机、多导心电图机、胎儿心

电图机、心电向量图机、心电图综合测

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4心电诊断仪器Ⅱ

运动心电功量计、心电多相分析仪、心

电遥测仪、心电xx传递系统、实时心律

分析记录仪、长程心电记录仪、心电标

测图仪、心电工作站

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5脑电诊断仪器Ⅱ

脑地形图仪、脑电实时分析记录仪

6肌电诊断仪器肌电图机

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