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输术前四项的方法学比对
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摘要：目的对输术前四项方法学进行比对。方法对当前临床使用率最高的两种输术前四项检测方法对临床诊断确诊HBV，HIV，TP,HCV的阳性标本10例和阴性标本10例进行检测，对比检测效果。结果从检测结果可以发现，ELISA法和胶体金法在四类样本检测中不存在较大差异，表现出较高一致性，P0.05差异具备统计学意义。结论两种输术前四项检测方式存在着极高的一致性，两种检测方式联合使用，可进一步确保临床输术前四项检测的准确性。
关键词：输术前四项；检测方式；对比
乙肝表面抗原HBSAg,抗人类免疫缺陷病毒HIV,抗梅毒螺旋体TP,抗丙型肝炎病毒HCV是输血前和手术前必须检测的血清抗原，随着血清标志物检测方法学的发展[1]。临床对输术前四项检验的快速性，准确性提出了更高的要求，我科作为基层初筛实验室，目前采用两种方法作输术前四项，具体如下：
1材料和方法
1.1主要材料：常温低速离心机（TDZ4-WS型），水浴箱（XMTD204型），临床血清标本，乙肝表面抗原ELISA检测试剂盒（珠海丽珠批号2016050912），抗人类免疫缺陷病毒ELISA检测试剂盒（珠海丽珠批号2016040612），抗梅毒螺旋体ELISA检测试剂盒（珠海丽珠批号2016040612），抗丙型肝炎病毒ELISA检测试剂盒（珠海丽珠批号2016040512），梅毒甲苯胺红不加热血清实验TRUST（上海荣盛批号20160303204）。胶体金法乙肝表面抗原检测试剂（杭州艾博生物批号2016010380），抗人类免疫缺陷病毒检测试剂盒（天津中新科炬201605191），抗梅毒螺旋体检测试剂盒（天津中新科炬201503272，厦门英科新创2016050933），抗丙型肝炎病毒检测试剂盒（天津中新科炬201604181）。
1.2方法
对酶标仪，洗板机进行保养，仪器正常运转的前提下，严格按照说明书进行操作。方法学比对：临床诊断符合实验要求的血清标本，分别选取临床诊断确诊HBV，HIV，TP,HCV的阳性标本10例和阴性标本10例，分别使用ELISA法和胶体金法进行检测，将所得的检测结果进行Kappa一致性检验，按计算出K值来判断结果的一致性。
1.3统计学方法[2]
本次研究中各项数据均以SPSS19.0进行处理，按照%对计数数据进行表示，以x2检测，P0.05则证明数据无较大差异，无统计学意义。
2结果
从检测结果可以发现，ELISA法和胶体金法在四类样本检测中不存在较大差异，表现出较高一致性，P0.05差异具备统计学意义，详见下列各表。
表1ELISA法和胶体金法检测HBSAg(n=10)
项目
ELISA
反应性
无反应性
胶体金法
反应性
10
0
无反应性
0
10
表2ELISA法和胶体金法检测Anti-HIV(n=10)
项目
ELISA
反应性
无反应性
胶体金法
反应性
10
0
无反应性
0
10
表3ELISA法和胶体金法检测Anti-TP(n=10)
项目
ELISA
反应性
无反应性
胶体金法
反应性
7
1
无反应性
3
9
表4ELISA法和胶体金法检测Anti-HCV(n=10)
项目
ELISA
反应性
无反应性
胶体金法
反应性
8
1
无反应性
2
9
ELISA法和胶体金法检测HBSAg具体比对结果为阳性符合率=100%，阴性符合率=100%，总符合率100%，K=1，一致程度95%,可信区间为96.3%~100%。
ELISA法和胶体金法检测Anti-HIV具体比对结果为阳性符合率=100%，阴性符合率=100%，总符合率100%，K=1，一致程度95%,可信区间为96.3%~100%。
ELISA法和胶体金法检测Anti-TP具体比对结果为阳性符合率=94%，阴性符合率=98%，K=1，总符合率96%，K=0.90，一致程度95%,可信区间,90.16%~98.44%。
ELISA法和胶体金法检测Anti-HCV具体比对结果为阳性符合率=96%，阴性符合率=98%，总符合率97%，K=0.94，一致程度95%,可信区间为91.11%~99.41%。
3讨论
方法学比对一致是实验室管理中实现质量目标的重要依据，应尽量保持检测结果的一致性，亦可降低医疗纠风发生率。本研究分别用ELISA法和胶体金法同时检测了200例符合实验要求的样本，采用Kappa检验统计检测，各个项目的结果一致性为优，说明从方法学角度来讲，两者的一致程度高。但个别不一致结果，也着实令人困惑。
金标法虽然敏感性较高，但假阳性率亦较高，酶联免疫法敏感性较为理想，且综合准确率高于金标法，故作为基层实验室，为了适应临床要求，快速出
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