离焦镜片配装规程.doc

ICSFORMTEXT13.340.10

CCSFORMTEXTC73

FORMTEXT备案号：

DBFORMTEXT51

FORMTEXT四川省地方标准

DBFORMTEXT51/T××××—2024

FORMTEXT

离焦镜片配装规程

FORMTEXT

FORMTEXT

（征求意见稿）

××××-××-××发布

××××-××-××实施

四川省市场监督管理局发布

DB51/T××××—2024

PAGE1

目次

目次 Ⅰ

前言 Ⅱ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4分类 1

5离焦镜片的适应症与禁忌症 2

6人员配置 3

7设备要求 3

8验配流程 3

9随访流程 4

前言

根据青少年近视的必威体育精装版研究结果，在一定范围内，离焦镜片可以控制近视的发展，但目前尚无相应的验配规范。本标准的发布实施有利于规范和引导该类镜片的验配工作。

本标准的编写，根据标准性文件编写的理论和实践，按照GB/T1.1-2020版的技术要求，结合眼镜视光业的现状和我省实际情况而起草。

本标准由××提出。

本标准由××批准。

本标准起草单位：×××、×××。

本标准主要起草人：×××、×××、×××。

离焦镜片配装规程

范围

本标准规定了离焦镜片配装规程的术语和定义、分类、离焦镜片的适应症与禁忌症、人员配置、设备要求、验配流程、随访流程。

本标准适用于多焦点正向光学离焦镜片（Defocusincorporatedmultiplesegments，DIMS)，高度非球面微透镜镜片（Highlyasphericallensletstechnology，HAL），同心环带柱镜设计镜片（Cylindricalannularrefractiveelement，CARE），点扩散技术眼镜镜片（Diffusionopticstechnology，DOT）等离焦镜片类的验配实践。

本标准不适用于单光和老年性多焦点镜片的验配。

规范性引用文件

下列标准所包含的条文，通过在本标准中的引用而构成本标准的条文。本标准发布时，下列所有版本均为有效。所列标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准必威体育精装版版本的可能性。凡是不注明日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。

GB10810.1-2005眼镜镜片第1部分:单光和多焦点镜片

GB13511.1-2011配装眼镜第1部分:单光和多焦点

GB/T26397-2011眼科光学术语

T/COOA7微结构眼镜镜片微透镜阵列镜片

T/COOA9微结构眼镜镜片环带结构型镜片

T/COOA1-2020儿童眼镜架

近视防控相关框架眼镜在近视管理中的应用专家共识（2023）

国家卫健委近视防治指南（2024年版）

术语和定义

本文件未作特殊声明的情况下，ISO13666和国标眼镜类文件的相同术语具有一致性。

分类

离焦镜片按光学设计原理和光学生物效应分为：多焦点正向光学离焦镜片（Defocusincorporatedmultiplesegments，DIMS)，高度非球面微透镜镜片（Highlyasphericallensletstechnology，HAL），同心环带柱镜设计镜片（Cylindricalannularrefractiveelement，CARE），点扩散技术眼镜镜片（Diffusionopticstechnology，DOT）等。

离焦镜片的适应症与禁忌症

5.1适应症

5.1.1年龄

离焦镜片因具备配戴方便、不良反应少等优势，在年龄上尚无明确的限制，对于低龄儿童，应关注配戴安全性。

5.1.2近视增长量

进展性近视的儿童青少年（近视进展量≥0.75D/年，眼轴增长≥0.4mm/年）或有近视防控迫切需求的儿童青少年。

5.1.3近视前期

近视前期的儿童青少年还需更多的循证医学及实践经验证据支持。

5.1.4其他

其他解决方案无法耐受的近视儿童青少年，或作为其他方案的辅助方法。

5.1.5依从性

能理解离焦镜片的作用原理和实际效果，能正确配戴框架眼镜、依从性好，能及时、定期按照要求复查。

5.1.6特殊要求

离焦镜片类型很多，根据实践研究和循证证据得出的特有适应症，必要可以结合眼部各项参数进行个性化定制。

5.2禁忌症证

5.2.1有生理疾患无法稳定配戴框架眼镜；因心理问题或者精神问题，在配戴框架眼镜时造成伤害可能的；不能耐受单焦框架眼镜的屈光参差患者；弱视。

5.2.2其他

以下情况需眼科临床医师进一步判断：显性斜视或间歇性外斜视；双眼视功能障碍（调节幅度、调节反应，视觉抑制等）

人员配置