临床试验合同纠纷争议解决协议.doc

临床试验合同纠纷争议解决协议

合同编号：__________

甲方（委托方）：________________

地址：_________________________

联系方式：_____________________

联系人：_______________________

乙方（受托方）：________________

地址：_________________________

联系方式：_____________________

联系人：_______________________

第一章定义与术语

1.1甲方：指甲方（委托方）____________，系本协议的委托方，负责临床试验的发起、组织与监督。

1.2乙方：指乙方（受托方）____________，系本协议的受托方，负责临床试验的实施与数据收集。

1.3临床试验：指甲方委托乙方实施的具体临床试验项目，包括但不限于试验方案、试验流程、试验数据收集与分析等内容。

1.4争议：指甲乙双方在履行本协议过程中产生的任何纠纷或争议。

第二章权利与义务

2.1甲方权利与义务

2.1.1甲方有权对乙方实施临床试验的全程进行监督。

2.1.2甲方应向乙方提供临床试验所需的全部资料、设备和技术支持。

2.1.3甲方应按约定向乙方支付临床试验费用。

2.1.4甲方应保障乙方的合法权益，不得要求乙方实施违反法律法规的行为。

2.2乙方权利与义务

2.2.1乙方有权要求甲方提供临床试验所需的全部资料、设备和技术支持。

2.2.2乙方应按照甲方提供的试验方案和流程实施临床试验。

2.2.3乙方应保证临床试验数据的真实、准确、完整。

2.2.4乙方应严格遵守国家有关临床试验的法律法规，保证试验过程中不发生安全。

第三章争议解决

3.1争议解决方式

3.1.1本协议项下的任何争议，甲乙双方应首先通过友好协商解决。

3.1.2若协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

3.2争议解决期间

3.2.1争议解决期间，甲乙双方应继续履行本协议项下的其他条款，但涉及争议部分的履行应暂停。

3.2.2争议解决后，甲乙双方应根据解决结果恢复履行本协议。

第四章法律适用与管辖

4.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

4.2本协议签订地人民法院为本协议的管辖法院。

第五章其他约定

5.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

5.2本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。

5.3本协议未尽事宜，甲乙双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。

5.4本协议的修改、补充、解除或终止，均须甲乙双方协商一致并书面确认。

第六章数据处理与必威体育官网网址

6.1数据处理

6.1.1乙方应对临床试验过程中产生的数据进行妥善处理，包括但不限于数据收集、整理、分析、存储和备份。

6.1.2乙方应保证数据处理的准确性，对于数据出现的任何错误或异常，应及时通知甲方并采取纠正措施。

6.1.3甲方有权对乙方处理的数据进行审核和验证，保证数据的真实性和可靠性。

6.2必威体育官网网址义务

6.2.1乙方应对临床试验中涉及的技术秘密、商业秘密及个人隐私等信息严格必威体育官网网址。

6.2.2乙方的必威体育官网网址义务自本协议生效之日起开始，至本协议终止或履行完毕之日止。

6.2.3未经甲方书面同意，乙方不得向任何第三方泄露或公开临床试验相关信息。

第七章质量控制

7.1质量标准

7.1.1乙方应按照临床试验方案中规定的质量标准执行试验，保证试验结果的可信度和有效性。

7.1.2乙方应建立健全的质量管理体系，对试验过程中可能出现的质量问题进行识别、评估和控制。

7.2质量检查

7.2.1甲方有权对乙方的临床试验过程进行质量检查，乙方应予以配合。

7.2.2甲方对临床试验质量的检查结果，乙方应按照甲方的要求进行整改。

7.3质量责任

7.3.1若临床试验出现质量问题，乙方应承担相应的责任。

7.3.2乙方因临床试验质量问题导致甲方损失的，应承担赔偿责任。

第八章费用与支付

8.1费用

8.1.1甲方应按照本协议约定的费用标准向乙方支付临床试验费用。

8.1.2甲方支付的费用包括临床试验所需的材料费、设备使用费、人员工资等。

8.2支付方式

8.2.1甲方支付临床试验费用的方式为______（现金、转账、支票等）。

8.2.2甲方应在约定的时间内将临床试验费用支付至乙方指定的账户。

8.3费用调整

8.3.1若临床试验过程中发生额外费用，乙方应提前向甲方申请，经甲方同意后方可支付。

8.3.2甲方有权根据临床试验的实际进展和费用情况，对费用进行合理调整。

第九章违约责任

9.1甲方违约责任

9.1.1甲方未