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医疗器械收货查验管理规程

1目的：为了贯彻执行《医疗器械监督管理条例》（国务院令第

650号）、《医疗器械经营质量管理规范》，把好入库查验、在

库检查、出库复核等质量关，防止不合格商品流入市场，特制定

本规程。

2范围：适用全部医疗器械的查验入库管理。

3定义：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、、

体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包

括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通

过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参

与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或

者缓解；损伤的诊断、监护