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二级医院等级评审培训内科组条文释义二级医院等级评审培训内科组条文释义第1页

内科、病案组条款第四章医疗质量安全管理与连续改进三、医疗技术管理五、住院诊疗管理与连续改进二十三、病历（案）管理与连续改进二级医院等级评审培训内科组条文释义第2页

第四章医疗质量安全管理与连续改进三、医疗技术管理二级医院等级评审培训内科组条文释义第3页

4.3.1医院提供与功效和任务相适应医疗技术服务，符正当律、法规、部门规章和行业规范要求，符合医院诊疗科目范围，符合医学伦理标准，技术应用安全、有效。二级医院等级评审培训内科组条文释义第4页

【释义参考】医院执业许可证:医疗机构执业，必须在同意其设置卫生行政部门进行登记，市辖区不设床位或床位不满100张医疗机构登记，由区卫生行政部门负责审核，报所在市卫生行政部门复核同意后，由区卫生行政部门发给《医疗机构执业许可证》。医疗机构名称由负责设置审批卫生行政部门核定。医疗机构名称经核准登记，并领取《医疗机构执业许可证》后方可使用，在要求范围内享受专用权。医疗机构印章、银行帐户、牌匾以及医疗文件中使用名称应该与核准登记医疗机构名称相同;使用两个以上名称，应该与第一名称相同。医疗机构必须按照核准登记诊疗科目开展诊疗活动。【《医疗机构管理条例》(1994年中华人民共和国国务院令第149号)、《医疗机构管理条例实施细则》（1994年卫生部令第35号）、《医疗机构校验管理方法（试行）》（卫医政发[]57号）、《山东省医疗机构管理条例实施方法》（鲁卫医字[1995]11号）等。】诊疗科目:详见《医疗机构诊疗科目名目》（卫医发（1994）第27号）、卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名目》中增加“重症医学科”诊疗科目通知（卫医政发〔〕9号、卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名目》中增加“疼痛科”诊疗科目标通知（卫医发[]227号）。二级医院等级评审培训内科组条文释义第5页

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【释义参考】医学伦理管理委员会:“开展包括人生物医学研究和相关技术应用活动机构，包含医疗卫生机构、科研院所、疾病预防控制和妇幼保健机构等，设置机构伦理委员会。机构伦理委员会主要负担伦理审查任务，对本机构或所属机构包括人生物医学研究和相关技术应用项目进行伦理审查和监督；也可依据社会需求，受理委托审查；同时组织开展相关伦理培训。”“机构伦理委员会委员由设置该伦理委员会部门或者机构在广泛征求意见基础上，从生物医学领域和管理学、伦理学、法学、社会学等社会科学领域教授中推举产生，人数不得少于5人，而且应该有不一样性别委员。少数民族地域应考虑少数民族委员。”【《包括人生物医学研究伦理审查方法（试行）》（卫科教发[]17号）】器官移植:人体器官移植，是指摘取人体器官捐献人含有特定功效心脏、肺脏、肝脏、肾脏或者胰腺等器官全部或者个别，将其植入接收人身体以代替其病损器官过程。【《人体器官移植条例》(中华人民共和国国务院令第491号】二级医院等级评审培训内科组条文释义第7页

三类医疗技术:第三类医疗技术是指含有以下情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理医疗技术:（一）包括重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范临床试验研究深入验证；（四）需要使用稀缺资源；（五）卫生部要求其它需要特殊管理医疗技术。目录分为:一、包括重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范临床试验研究深入验证医疗技术:克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术等。二、包括重大伦理问题，安全性、有效性确切医疗技术:同种器官移植技术、变性手术等。三、风险性高，安全性、有效性尚需验证或者安全性、有效性确切医疗技术:利用粒子发生装置等大型仪器设备实施毁损式治疗技术，放射性粒子植入治疗技术，肿瘤热疗治疗技术，肿瘤冷冻治疗技术，组织、细胞移植技术，人工心脏植入技术，人工智能辅助诊疗治疗技术等。四、其它需要特殊管理医疗技术:基因芯片诊疗和治疗技术，断骨增高手术治疗技术，异种器官移植技术等。?【《医疗技术临床应用管理方法》(卫医政发[]18号)】新技术、新项目:普通了解为多年来在我国外医学领域含有发展趋势新项目(即经过新伎俩取得新结果)，在本院还未开展过项目和还未使用临床诊疗和治疗技术。二级医院等级评审培训内科组条文释义第8页

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【释义参考】医疗技术:是指医疗机构及其医务人员以诊疗和治疗疾病为目标，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改进功效、延长生命、帮助患者恢复健康而采取诊疗、治疗方法。一、二、三类医疗技术:第一类医疗技术是指安