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医疗器械生产企业年度的自查报告范文（通用5篇）

医疗器械生产企业年度的自查报告范文（通用5篇）

一转眼，时光飞逝如电，工作已经告一段落，回顾这段时间的工

作存在了许多问题，我想这个时候，你需要写一份自查报告了。来参

考自己需要的自查报告吧，以下是小编精心整理的医疗器械生产企业

年度的自查报告范文（通用5篇），供大家参考借鉴，希望可以帮助

到有需要的朋友。

医疗器械生产企业年度的自查报告1

自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质

量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小

组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结

果汇报如下：

1、人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期

进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组

织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

2、职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制

度；药品药械出入库制度；药品不良反应（事件）监测和报告制度；

药品调配和复核制度；药品药械保管和养护制度；医护人员岗位责任

制度；安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有

相应的执行记录。

3、药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工

作；能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业

签定质量协议，具有合法票据；验收人员能够严格按照制定的出入库

验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。

4、药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目；药局划

分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序；局内设有

防鼠及防蚊虫设施；药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制

度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药

品报由专人统一处理，并仔细登记。

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医疗器械生产企业年度的自查报告范文（通用5篇）--第2页

5、药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按

要求分类、分剂型在常温下存放药品；管理人员能严格按要求保管药

品；药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的

工作中，我们将会进一步完善。

医疗器械生产企业年度的自查报告2

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精

神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医

疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员

重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组

织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、

强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器

械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制

度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、

维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药

品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的

药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规

定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我