ISO9001:2015年+ISO13485:2016年标准的医疗器械质量手册程序文件.pdf

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执行必威体育精装版YY/T0287-2017idtISO13485:2016标准的质量手册/程序文件合并本

文件编号:HFXXX/A-2017

发放编号:XXX-001

受控状态:受控非受控

版本状态:XX/0质量手册

本《程序文件》是依据必威体育精装版YY/T0287-2017idtISO13485:2016《医疗器械质量管理

体系用于法规的要求》和GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系—要求》以

及国家药监局20

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