羧甲基纤维素钠可吸收性止血材料.pdf

ICS11.120.20

CCSC48T/ACCEM

团体标准

T/ACCEMXXXX-XXXX

羧甲基纤维素钠可吸收性止血材料

Sodiumcarboxymethylcelluloseabsorbablehemostaticmaterial

（征求意见稿）

20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施

中国商业企业管理协会发布

T/ACCEMXXX-XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4分类1

5技术要求2

6试验方法3

7检验规则4

8标志、包装、运输和贮存5

I

T/ACCEMXXX-XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由北京泰科斯曼科技发展有限公司提出。

本文件由中国商业企业管理协会归口。

本文件起草单位：北京泰科斯曼科技发展有限公司。

本文件主要起草人：×××

II

T/ACCEMXXX-XXXX

羧甲基纤维素钠可吸收性止血材料

1范围

本文件规定了羧甲基纤维素钠可吸收性止血材料的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、

包装、运输和贮存。

本文件适用于无菌供应的羧甲基纤维素钠可吸收性止血材料。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

GB/T14233.2医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验

GB/T19633.1最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

GB/T24218.3纺织品非织造布试验方法第3部分：断裂强力和断裂伸长率的测定（条样法）

YY/T0466.1医疗器械用于制造商提供信息的符号第1部分：通用要求

YY/T0471.1接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性

YY/T0615.1标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

YY/T1293.4接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料

YY/T1293.5接触性创面敷料第5部分：藻酸盐敷料

《中华人民共和国药典》(2020年版）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

羧甲基纤维素钠carboxymethylcellulosesodium

是一种常用的阴离子型纤维素醚，由天然的纤维素经过化学改性制得。