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医疗器械现场验收标准.pdf

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    合肥市医疗器械经营企业检查验收标准（试行）

    合肥市食品药品监督管理局制

    合肥市医疗器械经营企业检查验收标准编制说明

    一、标准说明

    合肥市医疗器械经营企业检查验收标准，依据《医疗器械经营监

    督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》制定,分五部分39项

    （条款），其中一般项15个、重点项18个、关键项6项。

    1．机构与人员情况(一般项3个，重点项4个，关键项1个）

    2．经营场所情况

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