参蒌宁心汤治疗冠心病室性早搏(气虚挟痰瘀证)临床研究分析.docx

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参蒌宁心汤治疗冠心病室性早搏（气虚挟痰瘀证）临床研究

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于清华+董谊+孙影

课题项目：吉林省中医药管理局中医药科技项目（2012-SC023）以名老中医于作盈教授

学术思想为指导冠心病室性早搏（气虚挟痰瘀证）中医临床路径研究【Summary】目的观察参蒌宁心汤治疗冠心病室性早搏（气虚挟痰瘀证）的临床疗效。方法治疗组口服参蒌宁心汤，对照组口服参龙宁心胶囊。结果治疗组和对照组在改善临床主要症状方面均有明显的疗效，且治疗者优于对照组（P0.05）。结论参蒌宁心汤治疗冠心病室性早搏（气虚挟痰瘀证）安全、有效。

【Key】参蒌宁心汤；心悸；气虚挟痰瘀证

R256.21A

近年来，随着冠心病发病率的的攀升，冠心病所致的心律失常亦随之增多，其中以室性早搏最为常见，临床常以脉来异常为特点，可表现为结、代、促脉等不同脉象。常表现为心跳不宁，心跳停顿感、胸闷、失眠、心前区不适等，多于劳累、情绪激动后加重，严重影响患者的生活质量。冠心病室性早搏在中医学中，属心悸、怔忡、结代脉等范畴。临床上根据病因病机、脉证辨证施治用药才能效验。导师于作盈教授结合多年临床实践，指出本病病性不外虚实两方面，虚者为五脏气血阴阳亏损，心失所养；实者为气郁、痰火、水饮、血瘀之邪扰动心神。实证日久，耗伤正气，则可兼虚象；虚证又可致实，阴虚、阳虚均可影响气血津液运行，而至痰浊、血瘀。而冠心病以心气虚、心阳虚为多见；故针对病性、病机，治以益气活血，化痰宁心，标本兼治，疗效显著。

1.临床资料

1.1病例来源：所有患者均来源于吉林省中医药科学院第一临床医院2012年10月到2014年5月住院及门诊患者，共66例，根据随机表分为治疗组33例（脱落2例），其中男12例，女19例；对照组33例（脱落3例），其中男8例，女22例。所有患者均符合冠心病室性早搏的中西医纳入标准。其中治疗组年龄40～70岁，平均51.96±8.48岁，男10例，女20例，病程平均12.70±12.58月，治疗前室早Lown分级2级24例，3级6例；其中对照组组年龄40～70岁，男7例，女23例，病程平均13.20±8.75月，治疗前室早Lown分级2级25例，3级5例。两组一般资料比较，治疗前单项中医症状包括心悸不安、胸闷痛、气短喘促、乏力、体重指数、纳呆脘胀、肢体困重、舌质和脉象。室性早搏中医症状积分，两组相关病史比较，经统计学分析均无明显差异，具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准：参照人民卫生出版社出版的陈灏珠主编《实用内科学》第12版[1]制定。

1.2.2中医辨证标准：参照《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》[2]制定，选择冠心病室性早搏属气虚挟痰瘀证作为观察证型。

1.3治疗方法治疗组33例，口服自拟中药汤剂（参蒌宁心汤）每日1剂，水煎取汁300ml，150ml/次，日2次口服。方药组成如下：党参15克丹参15g石菖蒲15g黄芪20g当归15g远志15g黄连15g炙甘草10g甘松15g瓜蒌10g对照组33例，给予参龙宁心胶囊（陕西建民制药有限公司）4粒/次（每粒0.5克），日3次口服。28±3天为一疗程。

1.4观察指标：治疗前、后的临床症状、及试验前后心电图，血常规、尿常规、便常规，肝功能、肾功能、24小时动态心电图。随时记录患者不良反应。

1.5疗效标准

1.5.1临床症状，体征分析计分方法（参考卫生部1995年颁布的《中药新药临床研究指导原则》中心悸的计分标准。

1.5.2中医证候疗效评定标准：采用尼莫地平法。

1.5.3心律失常的疗效判定（采用24小时动态心电图分析）

1.6统计学方法：统计学处理采用自身治疗前和治疗后对照及组间对照方法。数据资料以x±s表示，治疗前后比较用配对t检验，组间资料用x2检验。

2.结果

2.1两组中医症状疗效比较证候积分分级：轻：1-7分，中：8-14分重：15-21分。舌脉分级：舌质和脉象正常分计0分，其他异常舌苔、脉象计1分。结果显示，疗前治疗组和对照组情况组间比较无显着性差异（p0.05），具有可比性；两组疗后结果提示：治疗组和对照组在改善临床主要症状方面均有明显的效果。

2.2两组动态心电图疗效比较：

组别例数显效有效无效有效率（%）up治疗组311014777.41对照组304161066.672.050.052.3不良反应：两组治疗过程中均未发现不良反应，耐受性、安全性良好。

3.讨论

关于痰饮与气血的关系，早在《景岳全书·痰饮》就曾提出痰证皆本气血，若化失其正，则脏腑病，津液败，而血气即成痰涎。《丹溪心法》认为：痰火和血虚是怔忡的根本原因，清代《医林改错》则提出瘀血内阻能导致心悸、怔忡。可见中医学对本病发病与气虚、痰阻、血瘀早有认识