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Xxx医院

文档序号：XXYY-ZWK-001

文档编号：ZWK-20XX-001

XXX医院

新技术、新项目

编制科室：知丁

日期：年月日

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Xxx医院

新技术、新项目

1目的：为了促进医院新技术、新项目的发展，加强医

疗新技术、新项目的管理，保障医疗安全，提高医疗服务质

量和医疗水平。

2定义：本制度所指新技术、新项目是指自邵逸夫医院

开院至今未在本院实施的所有医疗技术行为，包括目前医疗

界尚未实施或已成熟的技术尚未在本院开展的诊疗项目。

3本制度所指的新技术、新项目包括以下项目：

3.1试剂的诊断项目（不含试剂更新的现有诊断项目）；

3.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；

3.3创伤性的诊断和治疗项目；

3.4生物基因诊断和治疗项目；

3.5使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；

3.6组织、器官移植技术项目；

3.7其它可能对人体健康产生重大影响的新技术。

4本制度所指的新技术、新项目的分类标准如下：

4.1第Ⅰ类科室自主研发的在国内外尚未使用的新技

术、新项目；

4.2第Ⅱ类国外已开展而国内尚未使用的新技术、新

项目；

4.3第Ⅲ类国内、省内已开展而本院尚未使用的新技

术、新项目。

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Xxx医院

5管理遵循的原则：医疗技术准入应当遵循科学、安全、

先进、合法以及符合社会伦理的原则，鼓励研究、开发和应

用国内外先进技术。禁止使用落后的、不适用的或技术性、

安全性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不

相适应的技术。

6管理办法：

6.1在实施新技术、新项目实施前均需完成“疑难病例

审批”，必须征得患者或其委托代理人的同意并书面签名备

案，充分尊重患者的知情选择权利。

6.2申报前准备：申报新技术、新项目前，科主任或项

目管理小组组长必须组织相关人员仔细分析项目的一般情

况、特殊性以及存在的风险和影响，针对项目的安全性、先

进性、经济性、社会适用性等进行科学、严谨的可行性论证。

对开展新技术、新项目的技术和设备等条件进行评估，详细

拟订技术规范、操作规程、规章相应的自我约束、鼓励和监

督机制。

6.3多学科联合开展的新项目需成立新技术管理小组，

管理小组由项目负责人和相关学科的科主任或技术骨干组

成，组长由申报科室主任或项目负责人担任。

6.4申报与审批程序：开展新技术、新项目，必须向医

疗主管部门申报，经审核同意后方可实施。科室或项目负责

人应按照申报要求，认真填写《xxxxx医学院附属xxxx医院

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Xxx医院

医疗新技术、新项目申请表》，备齐有关材料后报送医务科，

医务科初