化妆品法规和标准化概要课件.pptVIP

化妆品法规和标准化

我国化妆品法规nnnnnnnn

《化妆品卫生监督条例》简介

第四条凡从事化妆品生产、经营的单位和个人都必须遵守本条例n

第五条对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每二年复核一次。n

特殊用途化妆品非特殊用途化妆品《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》n

育发化妆品染发化妆品烫发化妆品nnn

《化妆品生产企业卫生规范》（2007版）简介

化妆品生产企业卫生规范nnnnnnnn

总则境内生产

选址、设施和设备的卫生要求料仓库，成品仓库，包装材料仓库，检验室，留样室等各各功功能能间间（区区）不不得得少少于于1100平平方方米米。

选址、设施和设备的卫生要求产生粉尘使用易燃、易爆等危险品间和专用生产设备单独生产车产生粉尘车间除尘和粉尘回收设施。含挥发性有机溶剂配备相应防爆设施。

选址、设施和设备的卫生要求货物架或垫仓板，离地、离墙10厘米以上，离顶50厘米以上

原料和包装材料卫生要求原料的档案检验报告或品质保证证明材料

原料和包装材料卫生要求原料的档案检验报告或品质保证证明材料

原料和包装材料卫生要求易燃、易爆品和有毒化学品应当单独存放

生产过程的卫生要求应具有微菌落总数、粪大肠菌群、生物项目金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、霉菌和酵母菌等）检验的能力

成品贮存与出入库卫生要求待检标志不合格品应贮存在指定区域

卫生管理专职的化妆品卫具有从业人员健生管理员康合格证明

卫生管理不良反应监测报告制度面程序召回行动制定化妆品退货和召回的书

人员资质要求卫生质量检验工作的人员验专业培训并通通过过省省级级卫卫生生行行政政部部门门考考核核。

个人卫生禁止在生产场所吸烟、进食及进行其他有碍化妆品卫生的活动手部有外伤时不得接触化妆品和原料不得穿戴间的工工作作衣衣裤裤、帽帽和和鞋鞋进进入入非非生生产产场场所所，不不得将个人生活用品带入生产车间

《化妆品卫生规范》（2007年版）简介

主要内容nnnnn

范围原料终产品nn境内销售

定义化妆品是指以涂擦、喷洒或其它类似的方法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等)，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

施用方式n施用部位施用目的nn

化妆品卫生要求nnn

一般要求

原料要求nnnnnn

原料要求?化学物质和生化制剂等共1208种??中草植物成分78种

nn下是允许在化妆品中存在的（有一些有最高限值）。但每种禁用物质需要具体评价（安

表3化妆品组分中限用物质

原料要求防腐剂表4表5??防晒剂允许使用浓度以及标签上必须标印的使用条

原料要求着色剂表6表7??染发剂

终产品要求??

化妆品的微生物质量菌落总数CFU／mL(g)≤1000（眼部、口唇等粘膜用、以及婴儿和儿童用化妆品≤500）铜绿假单胞菌／mL(g)不得检出霉菌和酵母菌CFU／mL(g)≤100

化妆品中有毒物质限量

化妆品包装要求

标准化基础

定义标准nn规范性文件标准化活动

标准性质强制性标准推荐性标准nn导作用的标准。（一定条件下也可能转化为

四级标准制nnnn

国家标准定义nn适用范围

国家标准表示方式n国家标准代号国家标准发布的顺序号国家标准发布的年号youngrace

行业标准定义全国nn某个行业范围适用范围全国指定的行业范围

行业标准表示方式n行业标准代号标准顺序号年号youngrace

地方标准定义nn省、自治区、直辖市范围内适用范围

地方标准表示方式n地方标准代号地方标准顺序号发布年号youngrace

企业标准定义nn适用范围注意：企业产品标准必须符合国家法律法规

企业标准表示方式企业产品标准代n号企业产品标准顺序号发布年号

谢谢！