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医疗耗材采购管理制度（精选5篇）

医疗耗材采购管理制度1

为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医

疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善

以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下

制度：

一、管理组织

由分管院长负责范围内的采购办、设备科及器械库相关

负责人对医院的一次使用的医疗用品进行管理。各环节的工

作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向院长、管

理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

二、验收管理

1、目的：为保证入库医疗器械的合法及质量，特制定

本制度。

2、验收区域：验收必须在规定的验收区内进行。

3、验收时限：常温储存的医疗器械须在该工作日内验

收完毕；阴凉储存的医疗器械随到随验收。

4、验收依据：供货合同及约定的质量条款。医院使用

的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品，

应具有国家药监局颁布的医疗器械产品注册证。

5、验收原则：按产品批号逐批验收，不得遗漏。

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6、验收抽样：

(1)、比例：每批50件以内(含)抽2件；50件以上，每

增加50件增抽1件；不足50件以50件计；

(2)、代表：抽样须具代表性，即在上、中、下三个部

位各抽3个小包装；

(3)、标志：抽样的外包装上应贴有[验收标志，或相

应登记。

7、医院在验收医用耗材医疗用品时，验收部门必须对

以下几个环节进行验收：查验每箱(包)

(1)供货单位、医疗器械品名、规格、数量应与合同相

符；

(2)产品的内外包装应完好无损。医疗器械的外观性状，

包括发霉异物、包装破损等；

(3)产品的检验合格；

(4)包装标识应符合国家标准；

(5)进口产品应有中文标识。

8、医疗器械标签、包装标识应当包括以下内容：

(1)品名、型号、规格；

(2)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；

(3)医疗器械注册证书编号；

(4)产品标准编号；

(5)产品生产日期或者批(编)号；

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(6)电源连接条件、输入功率；

(7)限期使用的产品，应当标明有效期限；

(8)依据产品特征应当标注的图形、符号以及其他相关

内容。

9、验收一次性无菌医疗器械，必须对照供货方提供与

实物同批号的加盖供货方质量管理部门原来的检验报告进

行验收。

10、进口医疗器械，必须由供货方提供加盖质量管理部

门原来的进口医疗器械注册证，并有中文说明书。

11、退回的医疗器械产品，应开箱检查，核对生产厂商、

品名、规格、产品注册证号、产品批号、有效期等，确认无

误后，方可办理入库验收手续。

12、拼箱品种必须逐品种、逐批号进行验收。

13、验收过程中发现与合同不符或验收不合格的医疗器

械，填写拒收报告单留存并予以拒收。

14、验收员在验收医疗器械时