TCAS 858-2024 血药浓度快速检测（POCT）的质量控制.pdf

ICS11.100

CCSC05

团体标准

T/CAS858—2024

血药浓度快速检测（POCT）的质量控制

Qualitycontrolforpoint-of-caretestingofblooddrug

concentration

2024-04-19发布2024-04-19实施

中国标准化协会发布

T/CAS858—2024

中国标准化协会（CAS）是组织开展国内、国际标准化活动的全国性社会团体。制定中国标准

化协会标准（以下简称：中国标协标准），满足市场需要，增加标准的有效供给，是中国标准化协会

的工作内容之一。中国境内的团体和个人，均可提出制、修订中国标协标准的建议并参与有关工作。

中国标协标准按《中国标准化协会标准管理办法》进行制定和管理。

中国标协标准草案经向社会公开征求意见，并得到参加审定会议的75%以上的专家、成员的投

票赞同，方可作为中国标协标准予以发布。

在本标准实施过程中，如发现需要修改或补充之处，请将意见和有关资料寄给中国标准化协会，

以便修订时参考。

本标准版权为中国标准化协会所有，除了用于国家法律或事先得到中国标准化协会的许可外，

不得以任何形式或任何手段复制、再版或使用本标准及其章节，包括电子版、影印件，或发布在互

联网及内部网络等。

中国标准化协会地址：北京市海淀区增光路33号中国标协写字楼

邮政编码：100048电话：010传真：010

网址：电子信箱：cas@

I

T/CAS858—2024

目次

前言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本要求2

4.1血药浓度POCT检测设备2

4.2血药浓度POCT的使用环境2

4.3血药浓度POCT操作人员2

5检验前准备3

5.1样本采集3

5.2运输和储存3

5.3试剂和耗材3

6检验过程3

6.1样本识别3

6.2检验中4

6.3检验后4

7质量管理4

7.1室内质量控制4

7.2室间质量评价5

7.3预防性质量控制5

7.4记录5

8结果分析和报告6

参考文献7

II

T/CAS858—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的

规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件起草单位：浙江大学医学院附属第二医院、国军标（北京）标准化技术研究院、浙江