医疗器械经营许可证范本.pdfVIP

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医疗器械经营许可证范本--第1页

医疗器械经营许可证范本

【医疗器械经营许可证范本】

一、许可证持有人基本资料

1.1许可证持有人全称:

1.2经营许可证号码:

1.3法定代表人(或负责人):

1.4经营地质:

1.5联系方式:

1.6电子

1.7经营范围:

二、经营场所及设施

2.1经营场所:

(1)场所地质:

(2)面积:

(3)房屋产权证明:

(4)租赁合同:

医疗器械经营许可证范本--第1页

医疗器械经营许可证范本--第2页

2.2仓库及储存条件:

(1)仓库地质:

(2)仓库面积:

(3)储存条件:

2.3生产设备及检测设备:

(1)设备名称及规格:

(2)数量及品牌:

(3)生产设备(针对生产许可证申请者):

(4)检测设备(针对进口、分销及服务机构等申请

者):

三、组织管理机构及人员

3.1组织机构:

(1)总经理室:

(2)财务部:

(3)行政部:

(4)生产管理部门(针对生产许可证申请者):

(5)质量管理部门:

医疗器械经营许可证范本--第2页

医疗器械经营许可证范本--第3页

(6)销售与市场部门:

3.2主要负责人及人员资质:

(1)总经理:

(2)技术负责人:

(3)质量负责人:

(4)市场负责人:

四、经营管理

4.1销售渠道及销售人员:

(1)销售渠道:

(2)销售人员数量及资质:

4.2商品进货及供应商管理:

(1)主要供应商:

(2)供应商选择及审核标准:

4.3品质管理:

(1)品质控制措施:

(2)品质检测方法及标准:

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