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医疗器械经营许可证范本--第1页
医疗器械经营许可证范本
【医疗器械经营许可证范本】
一、许可证持有人基本资料
1.1许可证持有人全称:
1.2经营许可证号码:
1.3法定代表人(或负责人):
1.4经营地质:
1.5联系方式:
1.6电子
1.7经营范围:
二、经营场所及设施
2.1经营场所:
(1)场所地质:
(2)面积:
(3)房屋产权证明:
(4)租赁合同:
医疗器械经营许可证范本--第1页
医疗器械经营许可证范本--第2页
2.2仓库及储存条件:
(1)仓库地质:
(2)仓库面积:
(3)储存条件:
2.3生产设备及检测设备:
(1)设备名称及规格:
(2)数量及品牌:
(3)生产设备(针对生产许可证申请者):
(4)检测设备(针对进口、分销及服务机构等申请
者):
三、组织管理机构及人员
3.1组织机构:
(1)总经理室:
(2)财务部:
(3)行政部:
(4)生产管理部门(针对生产许可证申请者):
(5)质量管理部门:
医疗器械经营许可证范本--第2页
医疗器械经营许可证范本--第3页
(6)销售与市场部门:
3.2主要负责人及人员资质:
(1)总经理:
(2)技术负责人:
(3)质量负责人:
(4)市场负责人:
四、经营管理
4.1销售渠道及销售人员:
(1)销售渠道:
(2)销售人员数量及资质:
4.2商品进货及供应商管理:
(1)主要供应商:
(2)供应商选择及审核标准:
4.3品质管理:
(1)品质控制措施:
(2)品质检测方法及标准:
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