医疗报告医疗器械类安全风险分析报告.pdf

医疗报告医疗器械类安全风险分析报告.pdf

  1. 1、本文档共18页,其中可免费阅读6页,需付费150金币后方可阅读剩余内容。
  2. 2、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。
  3. 3、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
  4. 4、文档侵权举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多

医疗器械类安全风险分析报告

医疗器械类安全风险分析报告

产品名称:(注册标准上的名称)

风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市

场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级)

编制:日期:

批准:日期:

1.编制依据

1.1相关标准

1)YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用

2)GB9706.1-1995医用电气设备第一部分:通用安全要求;

3)IEC60601-1-4:1996医用电器设备——第徊糠郑和ㄓ冒踩蟆?:并行标准:医用可

编程电

文档评论(0)

156****1993 + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档