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XXX医疗科技有限公司纠正与预防措施控制程序

文件编号xxx/MS7.1-02版本A页码1/6

XXX医疗科技有限公司

纠正与预防措施控制程序

文件编号：xxx/MS7.1-02

版本号：A

生效日期：2017-12-01

受控状态：受控

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会签/日期：

审核/日期：

批准/日期：

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1.目的：

针对管理和服务中存在的不合格和潜在的不合格的原因，制定和实施纠正

措施和预防措施，防止不合格的再发生和潜在不合格的发生。实现质量管理体系

的持续改进。

2.应用范围：

适用于公司质量管理体系运行过程中的（潜在）不合格/不合理现象。

本程序中的“不合格”包括不合格和潜在不合格。

3.职责：

3.1.各职能部门：

负责本部门的过程监控中不合格的信息输入；

负责本部门产生的不合格的原因分析、制定纠正预防措施方案，实施经批准的方

案并验证。

3.2.质量部：

负责产品监控、过程监控、体系审核等过程中的不合格的信息的输入；

负责组织纠正预防措施方案的确认；

公司纠正/预防措施的汇总、跟踪、验证。

3.3.质量部负责人：

对纠正预防措施的立项进行审批。

3.4.各职能部门负责人：

批准纠正预防措施方案及纠正预防措施有效性确认。

这个你该懂，纠正与预防措施控制程序

4.定义

预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

纠正措施：为消除已发现的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

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