单抗药物基础PPT课件.pptx

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单抗药物基础;生物制品定义和历史;生物制品分类;预防用生物制品;治疗用生物制品;诊断用生物制品;生物制品主要技术;生产用菌毒种的管理;细菌、细胞和病毒培养;蛋白及多糖的分离纯化;分包装技术;检定;生物制品发展趋势;生物制品发展趋势;单抗基础知识;1.抗体及单抗定义;2.抗体结构;3.抗体功能;3.抗体功能;3.抗体功能;4.单抗的起源及发展;4.单抗应用;5.单抗的制备;5.单抗的制备--经典的细胞融合;5.单抗的制备--新方法基因重组;5.单抗的制备--重组单抗生产流程图;5.单抗的制备--细胞培养;5.单抗的制备--抗体纯化;6.单抗质量控制;6.单抗质量控制--检定设备;单抗研究进展;单抗的经典品种—美罗华(Mabthera);单抗的经典品种—修美乐(Humira);单抗的经典品种—赫赛汀(Herceptin);单抗的经典品种—阿瓦斯汀(Avastin);单抗的临床前景;单抗在国内的市场潜力;单抗药物—国外已上市品种;中国FDA批准的单抗药物;国内单抗研究进展;国内单抗研究进展;展望—单抗发展趋势;局限性:

单克隆抗体固有的亲和性和局限的生物活性限制了它的应用范围。由于单克隆抗体不能进行沉淀和凝集反应,所以很多检测方法不能用单克隆抗体完成。

单克隆抗体的反应强度不如多克隆抗体。

制备技术复杂,而且费时费工,所以单克隆抗体的价格也较高。;

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