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制药企业生产工艺过程中的危险有害因素及安全对策措

施

药厂生产过程，使用到危险化学品、剧毒化学品等危险有害物质，通

过本文的辨识，对药厂生产工艺中的危险有害因素进行分析，对安全评价

措施提供依据。一.生产过程中常见危险有害因素辨识

危险有害因素会造某某某某某某员伤亡，财产损失，影响人体健康，

造成环境破坏等危害，通过对生产中存在的危险有害因素的辨识，可以有

效地预测发生事故或造成职业危害的可能性及其严重程度，危险有害因素

的辨识与控制是安全规章制度建设的核心，能够有效提高规章制度的目的

性和针对性，能够保障安全生产，是落实“安全第一，预防为主”的具体

体现，是落实科学发展观和构建和谐社会的需要；是企业实现安全生产和

可持续发展的必要条件。在制药企业，药品生产中的原辅料很多是危险化

学品（如甲醇、乙醇、丙酮、浓盐酸等），具有易燃易爆和腐蚀性。且在

生产过程通常需要加热、冷却、加压等复杂工艺，这就决定了整个生产过

程中存在诸多危险有害因素，因此通常会发生火灾、爆炸、灼烫、中毒和

窒息、机械伤害等事故。1.火灾

火灾是原料药生产企业中常见的危害。例如：

1.1在原料药合成生产中大多会用到乙醇、丙酮、甲醇等易燃易爆物

品，这些物料具有闪点低，易挥发等特性，遇到明火或静电，很容易发生

着火事故；

1.2在设备改造、检修过程中，违章动火，或防范措施未落实到位，

极易发生火灾；1.3由于电气设备老化、短路，造成过载、过热现象，很

容易发生火灾；1.4雷击也是造成建筑物、配电设施火灾的不容忽视的因

素。2、爆炸

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2.1物理性爆炸—例如锅炉压力容器由于压力过高，安全阀失灵，当

压力大于其强度极限，就会造成爆炸。2.2化学性爆炸—当可燃物挥发，

并与空气充分混合，达到爆炸极限，在遇到明火或静电时，就会产生化学

爆炸。如小容量注射剂车间在灌封工序要用液化石油气或丙烷等燃气，当

其在空气中的浓度达到1.5%～9.5%时，且遇到明火时所发生的爆炸属于

化学爆炸。3、中毒和窒息

3.1中毒—是指人体通过呼吸系统或皮肤接触到有毒物质，对人体一

个或多个器官产生有害影响的现象。如苯及其附属物是制药行业尤其是原

料药生产中常用的原料，长时间接触此类物料会影响造血系统以及中枢神

经系统。3.2窒息

当人员进入狭窄空间（如容器、沟槽等）作业时，如果空气中氧气的

浓度低于17%,就会导致人体机体组织供养不足，引起头晕、恶心等症状，

严重时导致昏迷，甚至死亡。如果人体长时间接触高浓度的物质,如乙醇、

丙酮、乙醚等，就会抑制中枢神经，会导致昏迷。4、灼烫

当人体接触到某些化学物质，例如盐酸、过氧化物、液化气体等，会

造成皮肤烧伤或冻伤;接触到高温物体（如蒸汽管线或热水管线等），会

造成烫伤。5、触电

触电—是由于电流及其转换成的其它形式的能量造成的伤害。人体工

频摆脱电流是5-10毫安，当电流达到50毫安时，如得不到及时抢救，数

分钟甚至数秒即可导致死亡。人员在操作电气设备或检修电气设施时，就

存在触电的可能性。6、机械伤害

二、危险有害因素的综合控制

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制药企业虽然不是政府重点监察的五类高危行业，但也涉及到危险化

学品和压力容器使用、管理等内容。生产过程中的危险有害因素不仅多，

而且复杂。一旦失控，将会造成很大危害。在制药企业发生人员伤亡，财

产损失的事故时有发生，企业应该按照第十九条的要求，设置必要的安

全管理机构或配备具备相应安全生产知识和管理能力